肠道病毒检测已提交FDA审批

Cepheid已将其用于GeneXpert系统的肠道病毒(EV)检测Xpert EV™提交给美国食品和药物管理局，以获得监管许可。造父变星正在寻求这种检测方法的许可，作为一种实验室测试，以帮助检测肠病毒相关脑膜炎。

GeneXpert系统是一个封闭的、自给自足的、完全集成的和自动化的系统，能够以最小的污染风险及时产生准确的结果。GeneXpert系统是目前世界上唯一将机载样品制备与实时PCR扩增和检测功能相结合，实现完全集成和自动化核酸分析的系统。

该系统的设计目的是纯化、浓缩、检测和识别目标核酸序列，并在3小时内从未经处理的EV样本中提供答案，而其他检测方法可能需要3天以上。