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查尔斯河网络研讨会评估和调查OOS内毒素测试结果
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RSSL无菌网络研讨会系列:水系统

:2021年10月27日

行业:药

类型:网络研讨会


RSSL的免费无菌网络研讨会系列遍布蒂姆·桑德尔,遍布2021年,拥有更多的会话,以指导您通过复杂的无菌测试世界。

专注于欧盟GMP附件1为无菌产品制造的最新草案,该系列将讨论所有制造商需要考虑保留符合的不同方面,包括质量风险管理,污染策略,洁净室认证和水系统。

水是药物加工的基础,从清洁用作成分。因此,水系统控制重要性是重要的。该网络研讨会看起来适用于药水系统的最佳控制和监控实践。

这个网络研讨会涵盖:

  • 水系统 - 设计与控制
  • 生物膜
  • 微生物诊所
  • 微生物风险
  • 风险评估
  • 微生物测试和验收标准
  • 为什么失败发生?

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