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内容提供者:广东威赛生物科技有限公司

批准的试剂盒名单中新增WESAIL COVID-19抗原和抗体检测试剂盒


WESAIL CE标记的COVID-19检测现在正式列入德国保罗-埃利希研究所、意大利卫生部和欧盟委员会的抗原和抗体检测批准清单。

这些认可使公司受到关注,并与欧洲经销商建立了密切的合作关系,从而增加了该地区对WESAIL COVID-19检测的需求。

保罗-埃利希研究所是德国联邦卫生部的一个机构,也是世卫组织的一个合作中心。该机构将WESAIL COVID-19抗原快速检测纳入批准的SARS-CoV-2抗原检测名单,检测结果令人满意,敏感性超过80%,特异性超过97%。

下载Paul-Ehrlich-Institut pdf比较评估SARSCoV-2抗原快速试验的敏感性

在市场上的数百种COVID-19抗原快速检测中,卫生部目前只批准了22种检测。WESAIL COVID-19 Ag检测是该机构批准的少数品牌之一,其性能可与其他上榜的顶级诊断品牌(如雅培、西门子和Quidel)的检测媲美。

意大利卫生部(Ministero della Salute)和欧盟委员会(European Commission)的COVID-19产品清单也完成了登记,确认WESAIL COVID-19检测的性能达到了欧洲许多国家的要求。

见WESAIL产品清单上问候部长,意大利

见WESAIL产品清单上欧盟委员会COVID-19体外诊断医疗设备

随着COVID-19确诊病例的增加,在快速筛查中发挥了更重要的作用,特别是不需要特殊设备就能表明急性感染的抗原检测。

作为一个以poce为重点的品牌,WESAIL将继续利用其技术来协助大流行控制和预防。公司欢迎IVD合作伙伴通过免费样品用于免费应用COVID-19抗原和IgM/IgG抗体检测样品。


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发表日期:2021年1月4日

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