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2020年9月22日

洁净室环境监测板中和剂的使用


对于那些使用橙色指南和/或欧洲药典指南的人,你们会注意到关于如何监控你们的洁净室没有具体的指南。然而,USP <797>确实给出了使用何种培养基的具体建议,并规定表面取样必须添加添加剂以中和消毒剂的影响。更准确地说,消毒剂在清洁后留下的残留物会影响生长介质的功效,可能掩盖了活微生物的存在,特别是那些在表面上的微生物。

在查韦尔实验室重绘辐照介质范围可以与几种不同的中和剂组合购买。问题是我应该使用哪种中和剂?虽然欧洲药典对环境监测的信息很少,但它在另一节(2.6.12非无菌产品的微生物检查:微生物枚举试验)中规定了与特定干扰物质使用的中和剂。摘自EP表2.6.12 -用于干扰物质的常见中和剂:

干扰物质
潜在的中和法
胶水醛,Mercials.
亚硫酸氢钠(硫酸钠)
酚类,酒精,醛,山梨酸盐
稀释
甘氨酸
季铵化合物,对羟基苯甲酸酯,双双胍
卵磷脂
QAC,碘、防腐剂
聚山梨醇酯(渐变)
水银
硫代味
水银、卤素、醛
硫代硫酸盐
乙二胺四乙酸
毫克2+或Ca2+离子

从上面的列表中,你很可能会认识到卵磷脂和吐温80会中和洁净室消毒剂中最常见的杀菌剂。含氯杀孢消毒剂的使用越来越多,促使更多的人在表面样本中选择4种中和剂版本。

70%的酒精通常用于无菌操作,但不需要特定的中和剂。它没有干残留,如果蒸汽或微滴接触琼脂表面,稀释将消除生物杀活性。

过氧化氢蒸汽作为去污隔离器和材料转移的杀孢剂越来越受欢迎。GMP要求在无菌操作前通过曝气将其完全去除。它也没有干燥的形式,所以没有残留,并迅速分解为水和氧与有机物接触,包括琼脂。然而,重要的是琼脂不暴露在气体阶段的一个H2O2当琼脂可能吸收足够的H时净化周期2O2产生有毒的自由基或氧化营养物质。这些板材应该在经过验证的不透水包装中进行辐照,以保护它们,就像在该过程中使用的redipor屏障包

如果您对生长介质中使用中和剂有任何技术问题,或对Cherwell Redipor辐照介质有任何其他问题,请使用下面的请求信息按钮与我们联系。


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发表日期:2020年9月22日

来源文章链接:看法


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