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2020年5月22日

MAT检测疫苗制备过程中内毒素和非内毒素热原的研究


一项研究表明PyroMAT是否®该系统是一种单核细胞激活试验(MAT),使用冷冻保存的单核细胞- mac -6 (MM6)人单核细胞作为其单核细胞来源,可以检测脑膜炎球菌疫苗制剂中的内毒素和非内毒素热原。

MAT是人在体外替代兔热原试验,允许检测各种热原,包括内毒素和非内毒素热原(NEPs)。本研究中使用的脑膜炎球菌C群结合疫苗是由纯化的荚膜多糖制成的液体制剂脑膜炎奈瑟氏菌C组,以破伤风类毒素为载体,以氢氧化铝为佐剂吸附。

数据表明,PyroMAT®该系统适用于疫苗制备过程中内毒素和非内毒素热原污染的检测。因此,就其热原光谱而言,它与兔子热原测试(RPT)相似,但只产生定性结果。RPT和PyroMAT的热原光谱®系统优于细菌内毒素试验(BET),也称为鲎试剂试验(LAL),后者不检测NEPs。其结果具有较高的信息值,PyroMAT®系统可以在较早的时候指出问题,否则这些问题可能会在较晚的时候暴露出来,从而可能导致中断和时间损失。

要阅读研究的细节,请下载申请说明"用PyroMAT检测疫苗制剂中的热原®系统”

要了解更多关于我们的MAT解决方案,访问我们的网页。

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发表日期:2020年5月22日

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