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4月6日2021产品更新:RapidMicrobiology员雷竞技提款工作家

制药行业的新USP <922>水活性法


美国药典(USP)将释放新方法USP <922>在5月2021年,将概述用于测定水活动的建议。它包括一个简短的理论背景解释,是水活性测量的最佳实践,以及药物产品中水活性的潜在应用概述。

USP <1112>,2006年USP发布的水资源活动的第一个信息章节没有提供有关水活动测量最佳实践的指导或指示。新方法USP <922>现在解决了这些限制,并突出了制药行业中水活动测量的潜力。

“水活活动有可能消除药品中许多安全和质量相关的问题,导致浪费较少,收入较少,”州长,高级申请科学家和Novasina和中央集团的水活动专家博士。

应用包括优化的配方,微生物风险预防,稳定性控制,优化的配方,降低的结块和块状,以及水分迁移控制。因此,水活动应包括在每个药物释放程序中。

“Novasina水活动仪表专为制药检测实验室的独特要求而设计,重点是准确性和21 CFR第11部分合规性,”中型集团总裁Ronen Neutra国家罗恩Neutra,其分销和支持美国和加拿大Novasina乐器市场。“我们兴奋现在能够将这些优质的水活动仪器与官方USP水活动方法相匹配,USP <922。”

要了解有关水活动和USP <922>的更多信息,请单击这里或使用下面提供的“请求信息”按钮。


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日期已发布:4月6日2011年

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