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内容提供者:Sartorius AG

新Cubis®II天平无纸化支撑要求CFR Part 11和欧盟附件11


Sartorius推出了Cubis®II系列天平,用于研发和分析实验室。

  • 完全可定制,使数以千计的配置优化的用户的工作流程
  • 支持21 CFR part 11和EU Annex 11符合完全可追溯性
  • 简单,无缝集成现有实验室软件和LIMS

该天平提供了一流的性能,包括高容量,优秀的可读性和强大的稳定性和准确性的所有样品类型。可配置的硬件和软件完全可定制,以最大限度地提高操作效率和实验结果。Cubis®II产品组合提供现代用户界面,制药和GxP合规,包括数据处理,数据完整性和连通性,人体工程学样品处理,容易的过程集成和最高水平的准确性和精度的无限通信。

天平设计直观操作,智能诊断系统进一步辅助。这保证了工作流程的更高程度的可重复性,同时降低了测量步骤中人为错误的可能性。标准操作程序可以配置为批准的工作流。

Sartorius实验室产品和服务部门执行董事会成员Gerry Mackay表示:“在Cubis®实验室天平系列成功的基础上,Cubis®II产品组合提供了卓越的性能和无与伦比的灵活性,以满足监管环境下用户的多样化需求。”“Cubis®II与现有的工作流程无缝集成,不像通用天平可能需要实验室的标准操作程序来适应天平的功能。”

Cubis®II产品组合的主要特点和好处包括:
定制的模块化
模块化设计和容量和可读性选项的广泛选择,吃水保护类型,称重锅和显示器,使6000种可能的硬件配置优化工作流程。初始硬件配置可以随着时间的推移通过附加附件进行增强。将提供新的软件应用程序,以确保长期的灵活性和适应实验室不断变化的需求。

强大的,适应性强的和未来的证明软件
QApp软件可以适应特定的用户需求。独特的机载QApp中心允许直接下载协议和创建定制应用程序,以满足个人实验室和用户的需求。选择QApp包的客户将收到该包的所有更新和新应用程序,确保未来的证明解决方案。

无缝连接
Cubis®II天平易于与实验室软件和LIMS系统集成,无需单独的软件孤岛。LIMS/数据收集软件的连通性确保了数据的准确性,并为监管机构提交做好了准备。

自信的合规
Cubis®II平衡器可满足制药和生物技术等受监管市场和应用市场(包括环境、食品和饮料、医疗、化学和汽车)的完全合规工艺使用的所有要求。

Cubis®II是首个支持所有要求的天平,以无纸化方式实现CFR part 11和EU annex 11的符合性,消除了工艺数据或签名伪造的可能性。余额保证了从数据采集到分析的认证电子记录。对用户访问级别和协议的控制,包括直接从用户的LIMS系统提取登录的能力,确保了可跟踪性并限制了潜在的错误。


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发表日期:2019年3月19日

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