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新的CE标记定量SARS-COV-2 IgG抗体试验


Beckman Coulter在接受CE标志的国家推出了其Access SARS-COV-2 IGG II试验。新的Access SARS-COV-2 IGG II测定定量测量患者患者的抗体水平,以响应于先前的SARS-COV-2感染。

建立定量基线以评估对SARS-COV-2病毒的个体免疫应答的能力允许临床医生在基于数值上评估个体对病毒对病毒的相对变化。

访问SARS-COV-2的IgG II定量分析是最新加入到Beckman Coulter公司的测试设计提供有价值的信息,临床医生在反对COVID-19战斗的解决方案的全套。

新访问SARS-COV-2 IGG II测试的结果在Beckman Coulter的屡获殊荣的免疫测定分析仪中快速提供,包括DXI 800高通量分析仪,其能够每小时加工高达200个样本。

接入SARS-COV-2 IGG II测定
接入SARS-COV-2 IgG II测定法测定指向新型冠状病毒的尖峰蛋白的受体结合结构域的IgG抗体响应于先前的感染。然后,测定提供的数值结果为2.00-450AU / mL *的数值结果和SARS-COV-2 IgG抗体的定性结果。

该试验具有确认的99.9%特异性,灵敏度为98.9%15-60天后症状发作。它使用固定的病毒抗原对磁性颗粒来捕获来自患者血清或血浆样品的IgG抗体,并揭示它们使用标记的抗IgG抗体。Access SARS-COV-2 IGG II测定可用于随机访问模式(RAM)并无缝集成到现有的工作流中而无批处理。

该测定还可以与各种Beckman Coulter分析仪一起使用,包括为大型实验室设计的高通量DXI 800,为DXI 600,用于中型实验室和DXCI,以及用于较小的实验室和医疗保健诊所的DXCI和Access 2分析仪。

Beckman Coulter还最近在FDA的紧急使用授权(EUA)计划的政策C下在美国推出了一项自动化的SARS-COV-2抗原测试。Beckman Coulter每月可以提供高达2500万个测试,并将其分离样品收集和处理,使测试提供商能够利用现有的基础架构和工作流程。

*结果将显示为非反应性(<10 AU / mL)和反应性(> / = 10 AU / mL)。

有关详细信息,请使用下面提供的“请求信息”按钮。


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日期已发布:2021年1月22日

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