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2020年12月10日产品更新:rapidmicrobiology工作雷竞技提款人员作者

Moderna的使用罗氏抗体检测在疫苗试验


罗氏公司宣布与Moderna的公司建立合作关系,利用在Moderna酒店的表达-1273疫苗研究试验的Elecsys®抗SARS-COV-2 S抗体检测。

这将有助于定量测量SARS-CoV-2抗体,并有助于建立疫苗诱导的保护与抗受体结合域(RBD)抗体水平之间的相关性。

值得注意的是,Moderna的疫苗引发了针对SARS-CoV-2刺突蛋白RBD的抗体反应。

此前,罗氏公司最近宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)对Elecsys®Anti-SARS-CoV2 S抗体测试的紧急使用授权(EUA)。

使用罗氏的检测方法测量抗rbd SARS-CoV-2抗体的定量水平,将有助于Moderna对疫苗保护和抗体水平之间的相关性获得有价值的见解。

这可以在评估个人是否或何时需要重新接种疫苗,或帮助回答其他临床相关问题方面发挥作用。为了加强我们对SARS-CoV-2疫苗的了解,在接种疫苗之前,了解一个人的抗体起始水平,以便评估疫苗引起的抗体水平的任何变化,将是有益的。

这是针对SARS-CoV的-2刺突蛋白的抗体的情况下特别重要,因为这些抗体已经被证明具有有效的抗病毒活性和关联到潜在免疫。1测量抗体水平也可以在确定疫苗预防感染和/或严重COVID-19发展的有效性方面发挥作用。2

与Moderna的合作始于使用Elecsys Anti-SARS-CoV-2检测试剂盒定性检测抗n型SARS-CoV-2抗体。这是Moderna疫苗试验的一部分,用于为试验参与者设定基线和评估自然感染。

潜在SARS-COV-2疫苗
Moderna的mRNA-1237等候选疫苗旨在诱导针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应。任何潜在的SARS-CoV-2疫苗都会通过触发免疫反应在接受疫苗的人体内产生中和抗体(以及其他机制)发挥作用。

在此过程中,该疫苗的训练人体免疫系统识别和打击暴露于SARS-COV-2,以可控的方式,在不暴露于实际的病毒。2

Elecsys抗sars - cov -2 S测试
Elecsys®Anti-SARS-CoV-2 S是一种定量、体外测定人血清和血浆中SARS-CoV-2抗体的免疫分析仪。

通过血液样本,该测试可以测量冠状病毒刺突蛋白的抗体数量。具体来说,该测试针对针对病毒刺突蛋白特定区域的抗体,该区域负责与宿主细胞受体结合,这是病毒进入宿主细胞所需要的。

这种抗体的存在和水平可能预示着一个人是否已被感染,并可能发展免疫力的病毒。这起着表征疫苗诱导的免疫反应的重要组成部分。2

目前大多数候选疫苗的目的是诱导针对刺突蛋白的抗体反应。

Elecsys Anti-SARS-CoV-2测试
Elecsys测定抗SARS-CoV的-2是用于定性的免疫测定,在体外检测抗体(包括IgG)至SARS-CoV的-2。

该测试可以检测冠状病毒的抗体,这可以表明一个人是否已经被感染,并可能产生对该病毒的免疫力。

该检测还可以帮助确定特定人群的血清流行率(即对病毒有抗体的个体的频率),以及用于诊断SARS-CoV-2感染的核酸扩增试验(NAAT)的补充检测。

医院和参考实验室可以同时运行在罗氏的cobasË分析仪,其在世界各地广泛使用的测试。这些全自动系统可以根据分析仪提供SARS-CoV的-2的测试结果在约18分钟后,用测试吞吐量高达300个测试/小时的,。3.

参考资料

1.大师PS(2006年)。冠状病毒的分子生物学。进展病毒研究。学术出版社。66:193-292;霍夫曼马库斯等。(2020)。细胞。81(2):271-280.e8;

2.朱FC等。(2020)。免疫原性和老年健康成人18岁或以上的重组腺病毒5型矢量化COVID-19疫苗的安全性的随机,双盲,安慰剂对照的II期临床试验。柳叶刀396:479 - 4882)

3.罗氏免疫系统,包括吞吐量,规格齐全,可在我们的发现诊断的网站。


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发表日期:2020年12月10日

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