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是细菌还是病毒?- 在Covid-19症状患者上测试的分类测定


Lumos Diagnostics.宣布在国际临床实践中刊登的Covid-19(SARS-COV-2)临床试验,“FebriDx即时护理试验在可能的2019冠状病毒病(COVID-19)快速分诊和识别中的应用”。

英国凯特林综合医院国民健康服务(NHS)基金会信托基金前瞻性地进行了一项临床评估Febridx®.,一种护理点(POC)Fingerstick血液测试,以快速评估和区分病毒免受细菌症状感染(例如喉咙痛,咳嗽或呼吸急促)。

该研究得出结论,Febridx可以作为可靠的分类战略的一部分,以确定症状案件在大流行中可能的Covid-19。

调查人员得出结论认为,FeBridx将是一个有用的临床决策,孤立的Covid-19案件,以及在考虑其他诊断时,随着其他常见的疾病,包括细菌感染,可在病毒大流行期间被忽视。

FebriDx测试利用了两个生物标志物,黏液病毒抗性蛋白A (MxA)在急性病毒感染时血液中升高,c反应蛋白(CRP)在急性炎症和感染时升高。

使用这些标志物在一起,FeBridX从非传染性患者和需要抗生素的细菌感染患者都需要即时且验证的SARS-COV-2分子检测的患者中的病毒感染迅速区分病毒感染。

开展这项研究的动力来自于需要解决COVID-19大流行造成的医疗资源异常紧张的问题。

分子检测在英国可用,但周转时间很长(~48小时),因此不能在初始患者分诊时提供快速结果(~10分钟);从而延迟诊断,并可能使患者暴露于交叉感染。

The authors proposed a strategy in which any suspected COVID-19 patient that is identified as ‘viral positive’ (+MxA) using the FebriDx test, should be treated as a suspected ‘positive COVID-19’ patient and grouped with other COVID-19 positive patients to help avoid unnecessary exposure.

如果使用FeBridx测试鉴定为“病毒性阴性”,则应在开始时考虑替代诊断。

凯特林综合医院分析了47例符合条件的患者,其中34例诊断为COVID-19。FebriDx检测出34/34(100%)新冠病毒感染,SARS-CoV-2分子检测(RT-PCR)检测出29/34(85.3%)。

两种测试的特异性为100%。PCR诊断的延迟意味着没有Covid-19的患者无意中暴露于等待确认测试的Covid-19阳性患者。

此外,FebriDx检测正确识别8/8细菌感染,对细菌感染的敏感性为100%,特异性为92%。

研究人员得出结论,FebriDx将是一个有用的辅助工具,有助于临床决策、COVID-19病例的隔离,以及考虑其他可能的诊断,因为在病毒大流行期间,包括细菌感染在内的其他常见疾病很容易被忽视。

“FeBridx测试以快速识别病毒或细菌的独特能力有助于指导临床决策,额外的确认测试,潜在的分离,适当的抗生素处方,或提供不存在感染的简单保证,”罗伯特桑布斯基(Robert Sambursky)MD说Lumos诊断的总裁兼首席执行官和首席执行官。

“这使得FebriDx成为对有症状的疑似COVID-19患者的理想分类测试,也可以在未来任何大流行中快速部署。”

南安普顿大学(University of Southampton)对251名患者进行了类似的研究,该研究最近发表在感染杂志将FeBridx识别为快速,准确,价格实惠的前门分类试验,以检测后来患者的病毒感染证实有Covid-19。

Lumos目前的测试项目包括:

Febridx®,一体化,一次性,10分钟,佛教检验,与细菌急性呼吸道感染(ARI)区分开病毒。

COV-ID™;对于SARS-COV-2的IgG / IgM抗体的诊断试剂盒(胶体金),一种快速且易于使用的血清学试验,用于定性检测SARS-COV-2病毒的抗体,涉嫌携带术历史的患者-19感染。

FEBRIDX和COV-ID测试都是CE标记的欧洲出售。FeBridx还通过以下其他卫生当局注册或许可:保健加拿大,澳大利亚TGA,沙特阿拉伯FDA,巴基斯坦Drip,Singapore HSA和马来西亚Moh。COV-ID在特定的全球市场提供,符合国家要求。

FebriDx测试还没有获得美国食品和药物管理局的批准,在美国还没有上市。有关Lumos诊断的更多信息,请访问lumosdiagnostics.com以及关于FeBridx的更多信息,访问febridx.com


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日期已发布:2020年9月23日

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笔记:此内容已编辑的风格和内容的快速微生物工作人员作家。雷竞技提款


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