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21六月2021内容提供:Merck

单次使用的漏斗突出可重复使用的膜过滤


可重复使用和单用的漏斗均为可行的选择,可在质量控制过程中进行膜过滤,以确保制造的药物的微生物安全性。在Bioburden测试中被视为更方便,准确和安全的单用漏斗,而可重复使用的漏斗被认为是更便宜的并且不那么浪费。然而,在更全面地分析利用和更广泛的标准范围内的利用和征集时更改了图片:成果的便利性和灵活性,总成本和浪费,准确性和可重复性以及员工安全。

Bioburden测试中的便利性和灵活性
单用漏斗的便利性是他们吸引力的重要组成部分:它们使膜过滤和将膜转入琼脂平板更容易。单使用工作流程是没有撕裂和扭曲膜过滤器的风险,影响可重复使用的漏斗的用户。

另一个关键因素是一次性漏斗消除清洁和灭菌步骤。通常每天分析10个样品的设施可能有12个可重复使用的漏斗。在正常的日子,这使得设施随时可容纳清洁的灭菌漏斗。但是,当需要加工20个样本到紧密的截止日期时,没有足够的灭菌漏斗将可用。如果Funnels源于清洁或灭菌,那么通常需要一个或两个小时,样品分析将被延迟,并且停机是必然的后果。

工作时间
单用过滤单元可以节省宝贵的时间,只需一秒钟即可将漏斗连接到用于设置的板。另一方面,可重复使用的漏斗需要几个步骤:将歧管头以及漏斗的底座和内部燃烧,用无菌水冷却,将过滤器放在歧管头上,并在过滤器上安装歧管。

成本和浪费:可重复使用的与单用漏斗
单用Funnels提供的运营效率是抵消产品本身的额外支出的一个因素。另一个因素减少了其他领域的支出。

使用可重复使用的Funnels的设施需要高压灭菌器和其他清洁和灭菌设备,因此除了必要的资本投资外,还需要花费更多的人力资源和电力。沸水水浴可以花费高达1500欧元,升至火焰过程中使用的升酒欧元,以确保无菌。通过324升高压灭菌器消耗重复使用的漏斗,在18kW的电力下消耗,进一步增加成本。

这些因素还抵消了可重复使用的漏斗的感知环境益处。虽然单一使用的漏斗乍一看可能呈现浪费,但它们由可回收材料制成,并且没有隐藏的环境影响。制造商通常提供有关如何回收用于可持续废物管理的单用产品的信息。相比之下,可重复使用的漏斗与一系列隐藏的影响有关,包括清洁它们所需的能量,水和洗涤剂。

公司将高压灭菌,燃烧或浸泡的环境成本中的环境成本分为绿色,而不是专注于减少固体废物,立即建立更准确的环境影响。

生物上测试结果的准确性和可重复性
用一次性用过的膜过滤进行的每种测试都以无菌产物开始,不会引入偶然微生物,因此每次产生的结果应该是相同的。可重复使用的漏斗也不能说。

清洁过程介绍肥皂残留物会干扰样品和结果的风险。基于硝酸盐的洗涤剂造成特定问题,因为它们的残留物妨碍微生物生长。同样,灭菌过程可能无法消除所有微生物,产生进一步的污染风险。在漏斗中的磨损也可以导致样品旁路。

虽然可重复使用的Funnels可以提供准确,可重复的结果,但这些风险具有显着的,但难以量化的含义,使单一使用产品成为生物上测试的有吸引力的选择。

生物上测试期间的操作员安全
清洁和灭菌对运营商的风险构成,最值得注意的是在火焰过程中。在没有事件的绝大多数时间内进行火焰,但该过程中涉及的火焰和易燃烟雾的组合导致了多个严重的安全事件。雷电游戏app

皮肤的起泡是最常见的这种发生。当操作员在火焰期间保持漏斗时,这种情况发生,但不现实不锈钢已迅速加热。一些运营商甚至在火焰期间烧伤了他们的手臂。火焰也可以为整个实验室以及工作人员构成火灾危险。

在生物上的测试过程中用于膜过滤的一次性漏斗免受这些风险。操作员简单地将漏斗连接到板块并在使用后处理它,从与火焰和其他消毒设备消毒的其他方式释放它们。

简而言之
单用漏斗的便利性,准确性和安全性使这些产品非常适合制药生产质量控制实验室的需求。选择单用Funnels,使他们能够在需要时访问所需的设备,提供准确,可重复的结果并最大限度地提高安全性。

这可以实现,而不会产生许多前边缘和运行成本,并且没有与可重复使用的漏斗相关的环境影响,使单用品具有有吸引力的替代品,即使是微生物实验室的最具成本和浪费的含量。

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日期已发布:2021年6月21日

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