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2021年2月9日保罗纸箱

GMP附件1:微生物监测的变化-一个快速的微生物播客雷竞技提款


本播客由默克KGaA公司,德国达姆施塔特

GMP附件1:微生物监测的变化-一个快速的微生物播客雷竞技提款

2021年1月15日

在这一节中,Anne Klees和Adele Gisselmann (Merck KGaA,德国达姆施塔特全球产品经理)解释了新的GMP附件I(草案2020),并解释其变化和新章节将对环境微生物监测产生什么影响。

时间戳:
[1:20] -附件一的主要更改
[2:31] -附件一中的快速和替代方法
[6:10] -空气取样器和培养基回收率的确认
[7:45] -验证媒体的中和效率
[9:05] -验证空气取样器
[14:40] -附件I的新章节(无菌过程模拟/介质填充等)
[20:28] -德国达姆施塔特的默克公司如何在监管要求方面提供帮助

演讲者:

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Anne-Grit Klees博士是德国达姆施塔特默克公司环境监测的全球产品经理。她是一名微生物学家,1992年毕业于菲利普斯Universität马尔堡大学。从那时起,她担任Biotest、hepha Dr Müller GmbH和Merck Life Science的全球产品经理,在制药行业的环境监测方面拥有强大的专业知识,包括用于空气、表面和人员监测的现成培养基。

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Adèle Gisselmann是德国达姆施塔特默克公司环境监测部门的全球产品经理。她在Merck KGaA(德国达姆施塔特)有3年的工艺解决方案技术支持经验,在食品和饮料行业和微生物学方面有背景。

如果您想与Adele和Anne讨论您的环境监测要求,请使用下面提供的“请求信息”按钮。


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发表日期:2021年2月9日

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