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2018年11月26日内容提供人:聪明文化系统

APAS®独立性在美国实验室的首次放置


Smart Culture Systems AG(CCS)已将首个APAS®独立仪器放置在美国医疗中心,该中心将在2019年美国商业市场上市前充当关键意见领袖。

2016年10月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了手动版APAS®Compact,此后,APAS®技术仍然是唯一经FDA批准的仪器,指示用作II类医疗器械。为了支持在美国的商业化和销售,需要向美国FDA提交510(k)的自动化仪器APAS®独立性。公司将在2018年底前提供提交文件的进度更新。

亨内宾医疗保健系统包括亨内宾医疗保健研究所(HHRI)和亨内宾县医疗中心(HCMC),这是一家拥有484张床位的医疗中心,专注于为明尼阿波利斯社区提供全面的医疗服务。HCMC是国家认可的一级成人创伤中心、一级儿科创伤中心和急性护理医院。卫生和公众服务部还在明尼阿波利斯和整个亨内宾县设有一个综合诊所系统和初级保健诊所。HCMC微生物学实验室提供全方位的服务,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染的所有诊断,包括广泛的测试和报告或抗菌药物敏感性结果。明尼阿波利斯也是美国医疗设备和医疗创新的重要枢纽。

CCS和HHRI之间签署了一份谅解备忘录,以使合作正式化。APAS®独立性的培训和调试将在未来几周内进行,预计将于2019年初集成到HHRI工作流程中。该中心一旦全面运营,将成为APAS®独立性工具的北美卓越中心。HHRI微生物学主任Glen Hansen博士以创新改善患者预后而闻名,并将领导APAS®卓越中心的建立。

汉森博士说:这项合作是亨内宾医疗中心和亨内宾医疗研究所的另一个例子,他们利用最新技术为我们的客户提供高质量和及时的结果。我们希望,这项合作将通过汇集我们的临床专业知识和人工智能,进一步造福我们的客户及其患者APAS®独立性的有效性进一步使微生物实验室能够及时准确地提供结果。”

在YouTube上观看视频或参观cleverculturesystems.com


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出版日期:2018年11月26日

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