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fda Liofilch……
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内容由:Liofilchem提供
fda首次批准的Liofilchem MIC试纸:万古霉素

Liofilchem公司已经获得了FDA的批准,可以在美国销售万古霉素MIC试纸。它是一种测定万古霉素的最低抑菌浓度(M.I.C.)的定量方法金黄色葡萄球菌和葡萄球菌epidermidis(包括甲氧西林耐药菌株),粪肠球菌和肠球菌都有效.
MIC试纸条是一种具有特殊功能的多孔试纸条。1395483和国际专利申请中),在15个常规M.I.C.方法的两倍稀释的抗生素浓度梯度中浸渍。
在条带的一边显示了μg/mL的M.I.C.标度和识别抗菌剂的代码。
万古霉素MIC测试条0.016 - 256 μg/mL 10条包:参考文献920571 30条包:参考文献92057 100条包:参考文献920570
万古霉素是FDA即将批准的一系列MIC试纸中的第一个。与此同时,MIC Test Strip系列的其余部分在美国仅作为研究使用设备提供,而整个MIC Test Strip产品目录是CE标记的,在欧洲完全可用作为IVD用于临床诊断,并由加拿大卫生部批准。MIC试纸条也在欧洲以外的许多国家的主管当局注册,作为一种临床诊断工具。
目前的MIC试纸条系列包括用于检测耐药机制的抗生素、抗真菌药物、抗真菌药物和联合试纸条(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD),共150多种产品,每一种都有三种包装格式(10、30和100),是国际市场上梯度试纸范围最广的试纸。
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发表日期:2016年5月19日
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fda批准的Liofilchem MIC测试条
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