fda Liofilch……
MTS™SAS -斯坦…
内容由:Liofilchem s.r.l提供。
fda批准Liofilchem MTS™(MIC Test Strip)四环素
Liofilchem公司的MTS™(MIC Test Strip)四环素已获得FDA批准在美国上市,这是一种测定四环素最低抑制浓度(MIC)的定量方法金黄色葡萄球菌,鲍曼杆菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,产气克雷伯菌,催产克雷伯菌。
更多的技术细节四环素MIC试纸IFU
MTS™(MIC测试条)是具有特殊功能的多孔条带(国际专利),在常规MIC方法的15倍稀释范围内注入预定义浓度梯度的抗生素。在条带的一边有一个打印的μg/mL MIC标度和一个识别抗菌剂的代码。MTS™四环素0.016-256 μg/mL
- 10条包装:编号921141
- 30条包装:参考号92114
- 100条包装:参考号921140
四环素是FDA在MTS™(MIC Test Strip)产品系列中最新批准的产品万古霉素,Dalbavancin,Ceftolozane-tazobactam,Meropenem,头孢他啶,Telavancin,Tedizolid,Delafloxacin,克林霉素,红霉素,Linezolid,Meropenem-vaborbactam,阿奇霉素,Ceftazidime-avibactam,Plazomicin,青霉素G,Eravacycline和Omadacycline条。
与此同时,MTS™系列的其余产品在美国仅作为研究用设备提供,而整个MTS™产品目录是CE标记的,在欧洲完全可用作为IVD用于临床诊断,并由加拿大卫生部批准。MTS™也作为临床诊断设备在欧洲以外的许多国家的药监机构注册。目前的MTS™系列包括用于检测耐药机制(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD)的抗生素、抗真菌药、抗真菌药和复合条,用于150多个项目,每一种都有三种包装格式(10、30和100),是国际市场上最宽的梯度条范围。
标签:
发表日期:2019年2月19日
来源文章链接:视图
相关新闻
fda批准Liofilchem MTS™(MIC
MTS™SAS -标准化