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2018年9月10日内容提供:Liofilchem S.L.L.

FDA清除Liofilchem MTS™(MIC测试条)Plazomicin(PLZ)


Liofilchem已收到FDA到市场上市的许可,MTS™(MIC测试条)Plazomicin,用于确定PlaZomicin的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定肠杆菌肝脏大肠杆菌,Klebsiella肺炎,Proteus mirabilis.

更多技术细节Plazomicin MIC测试条IFU

MTS™(MIC测试条)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个两倍的稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

MTS™Plazomicin0.016-256μg/ ml

  • 10条带包:参考。920701
  • 30条带包:参考。92070.
  • 100条带包:参考。920700.

Plazomicin是MTS™(MIC测试条)产品系列中最近的FDA批准项目,以下批准

与此同时,美国的其余部分是在美国提供的,因为研究使用仅限于设备,而整个MTS™产品目录是CE标记的,作为IVD,可用于欧洲临床诊断目的,并通过健康在加拿大批准加拿大。MTS™还在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册。

目前的MTS™系列包括用于检测超过150个项目的电阻机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD)的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带,每种物品(10,30和100)都可用,在国际市场上最广泛的渐变条距。


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日期已发布:2018年9月10日

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