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2018年11月13日提供的内容:Liofilchem S.R.L.

FDA清除Liofilchem MTS™(MIC测试条)青霉素G(P)


Liofilchem已收到FDA在美国的市场清关,MTS™(MIC测试条)青霉素G,用于确定青霉素G对抗的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定肺炎链球菌,链球菌活性剂(A组),链球菌功能性困难(组C&G),Streptococcus anginosus.(组C&G),链球菌Constellatus.(组C&G),中间缅u.(C&G组)

更多技术细节青霉素G MIC测试条IFU

MTS™(MIC测试条)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个两倍的稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

MTS™青霉素G0.002-32μg/ mL

  • 10条带包:参考。921031.
  • 30条带包:参考。92103
  • 100条带包:参考。921030.

Penicillin G是MTS™(MIC测试条)产品系列中最近的FDA批准项目,批准

带子。与此同时,美国的其余部分是在美国提供的,因为研究使用仅限于设备,而整个MTS™产品目录是CE标记的,作为IVD,可用于欧洲临床诊断目的,并通过健康在加拿大批准加拿大。MTS™还在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册。

目前的MTS™系列包括用于检测抗性机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD)的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带以上超过150个项目。


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日期已发布:2018年11月13日

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