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Liofilchem S R L

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2019年10月15日附上提供的:Liofilchem S.L.L.

FDA清除Liofilchem MTS™(MIC测试条)IMIPENEM-Creebactam(I / R)


Liofilchem已收到美国FDA到市场的清关,美国inipeNem-creebactam 0.002 / 4-32 / 4mts™(Mic测试条),用于确定Imipenem-creebactam的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定。

IMIPENEM-REEBACTAM MTS™已被证明在临床上和体外反对以下细菌种类:Citrobacter Freundii,肠杆菌肝脏,大肠杆菌,Klebsiella Aerogenes,Klebsiella oxytoca,Klebsiella肺炎,假单胞菌铜绿假单胞菌。

关于IMIPENEM-Creebactam MIC测试条IFU的更多技术细节Imipenem-creebactam mic测试条IFU

MTS™(MIC测试条)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个两倍的稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

MTS™IMIPENEM-Creebactam 0.002 / 4-32 / 4

  • 10条带包:参考。920761
  • 30条带包:参考。92076.
  • 100条带包:参考。920760.

MTS™系列包括用于检测耐药机制(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD)的抗生素、抗真菌药、抗真菌药和复合条,用于150多个项目,每一种都有三种包装格式(10、30和100),是国际市场上最宽的梯度条范围。

美国的可用性:

inipenem-creebactam是MTS™(MIC测试条)产品系列中最近的FDA批准项目,批准万古霉素Dalbavancinceftolozane-tazobactam梅洛涅姆头孢他啶传动网泰迪佐里德Delafloxacin.Clindamycin.红霉素linezolid.Meropenem-vaborbactam阿奇霉素ceftazidime-avibactamPlazomicin.青霉素G.eravacycline.omadacycline.四环素左氧氟沙星Ciprofloxacin.庆大霉素doxycyclin.带子。作为研究使用设备,美国的其余部分提供了MTS™系列。

欧洲和世界其他地区的可用性:

整个MTS™产品目录是CE标记的,可用作欧洲临床诊断目的的IVD。

MTS™系列也符合MDSAP(澳大利亚TGA,巴西Anvisa,Health Canada,美国FDA,日本MHLW / PMDA),并在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册。


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日期已发布:2019年10月15日

源文章链接:看法


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