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Liofilchem S R L

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2019年9月12日提供的:Liofilchem S.R.L.

FDA清除Liofilchem MTS™(MIC测试条)doxycyline(DXT)


Liofilchem从FDA到市场上收到了美国在美国的Uxycyline 0.016-256 MTS TM(MIC测试条),用于测定十氧化锡的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定。

Doxycyline已被证明在临床上和体外反对以下革兰氏阴性细菌的活性:大肠杆菌,Klebsiella Aerogenes,Klebsiella ocktoca,克莱布拉肺炎。

关于Doxycyline MIC测试条IFU的更多技术细节十二匙麦克风麦克风测试条IFU

MTS™(MIC测试条)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个两倍的稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

MTS™DOXYCYLINE0.016-256μg/ mL

  • 10条带包:参考。921561
  • 30条带包:参考。92156.
  • 100条带包:参考。921560.

MTS™系列包括用于检测耐药机制(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD)的抗生素、抗真菌药、抗真菌药和复合条,用于150多个项目,每一种都有三种包装格式(10、30和100),是国际市场上最宽的梯度条范围。

美国的可用性

强力霉素(Doxycyline)是MTS™(MIC Test Strip)产品系列中最新获得FDA批准的产品万古霉素Dalbavancinceftolozane-tazobactam梅洛涅姆头孢他啶传动网泰迪佐里德DelafloxacinClindamycin.红霉素linezolid.Meropenem-vaborbactam阿奇霉素ceftazidime-avibactamPlazomicin.青霉素G.eravacycline.omadacycline.四环素左氧氟沙星Ciprofloxacin.庆大霉素带子。作为研究使用设备,美国的其余部分提供了MTS™系列。

欧洲和世界其他地区的可用性:

整个MTS™产品目录是CE标记的,可用作欧洲临床诊断目的的IVD。

MTS™系列也符合MDSAP(澳大利亚TGA,巴西Anvisa,Health Canada,美国FDA,日本MHLW / PMDA),并在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册。

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日期已发布:2019年9月12日

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