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利奥菲切姆的。。。

2019年5月7日内容由Liofilchem s.r.l.提供。

FDA批准利非化学MTS™ (MIC测试条)环丙沙星(CIP)


Liofilchem已获得美国食品和药物管理局的许可,可以在美国市场上销售0.002-32 MTS的环丙沙星™ (MIC测试条),用于测定环丙沙星最小抑制浓度(MIC)的定量分析。

根据FDA批准的药物标签,环丙沙星在临床和体外对以下革兰氏阴性菌均具有活性:C弗伦迪,C。科塞里,E。泄殖腔。大肠杆菌。莫加尼,K。肺炎杆菌。奇异果。普卢格利斯,P。雷特盖里,P。斯图尔蒂,P。绿脓杆菌。粘质.

关于环丙沙星MIC测试条IFU的更多技术细节环丙沙星MIC试纸IFU

MTS™ (MIC测试条)是具有特殊功能(国际专利)的多孔条,在15倍常规MIC方法稀释液中浸渍预定义的抗生素浓度梯度。在试纸的一侧有一个打印的MIC刻度(单位为μg/mL)和一个识别抗菌剂的代码。

MTS™ 环丙沙星0.002-32μg/mL

  • 10条包装:参考920451
  • 30条包装:参考92045
  • 100条包装:参考920450

环丙沙星是MTS中FDA最新批准的药物™ (MIC测试条)产品系列,经批准万古霉素,Dalbavancin,头孢噻嗪他唑巴坦,美罗培南,头孢他啶,特拉万星,泰迪索利德,德拉沙星,克林霉素,红霉素,利奈唑胺,美罗培南-瓦博巴坦,阿奇霉素,头孢他啶阿维巴坦,Plazomicin,青霉素G,埃拉瓦环素,奥马达环素,四环素左氧氟沙星条状物。

与此同时,MTS的其余部分™ 该系列在美国可用,因为研究仅使用设备,而整个MTS™ 产品目录带有CE标志,在欧洲完全可作为IVD用于临床诊断,并在加拿大获得加拿大卫生部的批准。MTS™ 也在欧洲以外的许多国家的主管当局注册为临床诊断设备。

当前MTS™ 该系列包括抗生素、抗真菌药物、抗真菌药物和用于检测150多种药物耐药机制的组合试纸条(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD),每种产品有三种包装形式(10、30和100),适用于国际市场上最宽的梯度试纸条范围。

找到更多最终答案


出版日期:2019年5月7日

来源文章链接:看法


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