美国食品和药物管理局(FDA)批准了利奥菲奇。。。
Liofilchem解决方案…
2020年1月14日内容由Liofilchem s.r.l提供。
fda Liofilchem MTS™氨苄青霉素舒巴坦(AMS)
Liofilchem公司的Ampicillin*-Sulbactam (2/1) 0.016-256* MTS已获得FDA批准在美国上市™(MIC Test Strip),用于测定氨苄西林-舒巴坦最低抑菌浓度(MIC)。
氨苄青霉素舒巴坦在临床上和体外对革兰氏阴性菌均有活性大肠asburiae,大肠下水道,大肠杆菌,k . aerogenes,k . oxytoca,k .肺炎,p .奇异君子兰和答:baumannii /。calcoaceticus复杂。
更多的技术细节氨苄西林舒巴坦MIC试纸
MTS™(MIC试纸条)是具有特殊特性的多孔试纸条(国际专利),在常规MIC方法的15倍稀释范围内注入预定义浓度梯度的抗生素。在条带的一边有一个打印的μg/mL MIC标度和一个识别抗菌剂的代码。
MTS™氨苄西林* -sulbactam -256 * 0.016 (2/1)
- 条状包装:参考号920271
- 30条包装:参考号92027
- 100条包装:参考号920270
MTS™系列包括用于检测耐药机制(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD)的150多种抗生素、抗真菌药、抗真菌药和复合条,每一种都有三种包装格式(10、30和100),具有国际市场上最广泛的梯度条范围。
可用性在美国:
氨苄青霉素舒巴坦是FDA最近批准的MTS项目™(MIC测试条)产品系列,以下批准万古霉素,达巴万星,Ceftolozane-tazobactam,Meropenem,头孢他啶,Telavancin,Tedizolid,Delafloxacin,克林霉素,红霉素,Linezolid,Meropenem-vaborbactam,阿奇霉素,Ceftazidime-avibactam,Plazomicin,青霉素G,埃拉瓦环素,Omadacycline,四环素,左氧氟沙星,环丙沙星,庆大霉素,Doxycyclin,Imipenem-relebactm和Imipenem条。剩下的MTS™range在美国可作为研究使用的设备。
在欧洲和世界其他地区的可用性:
整个MTS™产品目录为CE标记,在欧洲可作为IVD用于临床诊断。
MTS™范围也符合MDSAP(澳大利亚TGA,巴西ANVISA,加拿大卫生部,美国FDA,日本MHLW/PMDA)。它作为一种临床诊断设备在欧洲以外的许多国家的主管当局注册。
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发表日期:2020年1月14日
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