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Liofilchem试剂


2020年1月14日内容由Liofilchem s.r.l提供。

fda Liofilchem MTS氨苄青霉素舒巴坦(AMS)


Liofilchem公司的Ampicillin*-Sulbactam (2/1) 0.016-256* MTS已获得FDA批准在美国上市(MIC Test Strip),用于测定氨苄西林-舒巴坦最低抑菌浓度(MIC)。

氨苄青霉素舒巴坦在临床上和体外对革兰氏阴性菌均有活性大肠asburiae大肠下水道大肠杆菌k . aerogenesk . oxytocak .肺炎p .奇异君子兰答:baumannii /。calcoaceticus复杂。

更多的技术细节氨苄西林舒巴坦MIC试纸

MTS(MIC试纸条)是具有特殊特性的多孔试纸条(国际专利),在常规MIC方法的15倍稀释范围内注入预定义浓度梯度的抗生素。在条带的一边有一个打印的μg/mL MIC标度和一个识别抗菌剂的代码。

MTS氨苄西林* -sulbactam -256 * 0.016 (2/1)

  • 条状包装:参考号920271
  • 30条包装:参考号92027
  • 100条包装:参考号920270

MTS系列包括用于检测耐药机制(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD)的150多种抗生素、抗真菌药、抗真菌药和复合条,每一种都有三种包装格式(10、30和100),具有国际市场上最广泛的梯度条范围。

可用性在美国:

氨苄青霉素舒巴坦是FDA最近批准的MTS项目(MIC测试条)产品系列,以下批准万古霉素达巴万星Ceftolozane-tazobactamMeropenem头孢他啶TelavancinTedizolidDelafloxacin克林霉素红霉素LinezolidMeropenem-vaborbactam阿奇霉素Ceftazidime-avibactamPlazomicin青霉素G埃拉瓦环素Omadacycline四环素左氧氟沙星环丙沙星庆大霉素DoxycyclinImipenem-relebactmImipenem条。剩下的MTSrange在美国可作为研究使用的设备。

在欧洲和世界其他地区的可用性:

整个MTS产品目录为CE标记,在欧洲可作为IVD用于临床诊断。

MTS范围也符合MDSAP(澳大利亚TGA,巴西ANVISA,加拿大卫生部,美国FDA,日本MHLW/PMDA)。它作为一种临床诊断设备在欧洲以外的许多国家的主管当局注册。


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发表日期:2020年1月14日

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