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Liofilchem S R L


2017年6月6日提供的内容:Liofilchem S.L.L.

FDA清除Liofilchem MIC测试条(MTS™)Telavancin(TLV)


Liofilchem已收到FDA到美国市场的清关,美国麦克风(TLV)MIC测试条(MTS™),用于确定远程抑制浓度(MIC)的定量测​​定金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)和肠球菌粪便器(仅限万古霉素 - 易感分离物)。

有关Telavancin MIC测试条IFU的更多技术细节:www.liofilchem.net/mts/fda.

MIC测试条(MTS™)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

Telavancin MIC测试条0.016-256μg/ ml

  • 10条带包:参考。920531.
  • 30条带包:参考。92053
  • 100条包装:参考920530

Telavancin是迄今为止批准的FDA批准的长期麦克风测试条物品的第六系列。万古霉素达巴万星ceftolozane-tazobactam梅洛涅姆头孢他啶带子。与此同时,麦克风检测带系列的其余部分可在美国获得,因为研究使用仅限设备,而整个麦克风测试条产品目录是CE标记,充分提供欧洲临床诊断目的,并在加拿大批准加拿大健康。MIC测试条也在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册的主管当局。

目前的MIC测试条范围包括用于检测超过150个项目的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带,用于检测超过150个项目的抗性机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD),每种类型有三种包装格式(10,30和100),在国际市场上最广泛的渐变条带系列。


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日期已发布:2017年6月6日

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