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Liofilchem S R L


2017年10月20日附上的内容:Liofilchem S.L.L.

FDA清除Liofilchem MIC测试条(MTS™)Clindamycin(CD)


Liofilchem已从美国FDA到市场的清关,在美国克林霉素(CD)MIC测试条(MTS™),用于测定克林霉素的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定金黄色葡萄球菌(甲氧西林易感菌株)。

更多技术细节Clindamycin MIC测试条IFU

MIC测试条(MTS™)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

Clindamycin MIC测试条0.016-256μg/ ml

  • 10条带包:参考。920721
  • 30条带包:参考。92072
  • 100条带包:参考。920720

Clindamycin是MIC测试条产品系列中最近的FDA批准项目,追随批准Delafloxacin万古霉素达巴万星ceftolozane-tazobactam梅洛涅姆头孢他啶传动网泰迪佐里德条状物。目前正在准备向FDA提交一系列MIC测试条项目。

与此同时,麦克风检测带系列的其余部分可在美国获得,因为研究使用仅限设备,而整个麦克风测试条产品目录是CE标记,充分提供欧洲临床诊断目的,并在加拿大批准加拿大健康。MIC测试条也在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册的主管当局。

目前的MIC测试条范围包括用于检测超过150个项目的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带,用于检测超过150个项目的抗性机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD),每种类型有三种包装格式(10,30和100),在国际市场上最广泛的渐变条带系列。


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日期已发布:2017年10月20日

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