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Liofilchem S R L

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2017年3月23日提供的内容:Liofilchem S.R.L.

FDA清除Liofilchem MIC测试条(MTS™)头孢唑尼(CAZ)


Liofilchem已从美国FDA到市场上的清关,在美国CeTTazidime(CAZ)MIC测试条(MTS™),用于确定头孢他啶的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定citrobacter物种,肠杆菌物种,大肠杆菌,Klebsiella.物种,蛋白质Mirabilis.Proteus Ventgaris.假单胞菌铜绿假单胞菌。

有关Cittazidime MIC测试条IFU的更多技术细节:www.liofilchem.net/mts/fda.

MIC测试条(MTS™)是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨常规MIC方法的15个稀释液。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

Ceftazidime MIC测试条0.016-256μg/ ml

  • 10条带包:参考。921381
  • 30条带包:参考。92138
  • 100条带包:参考。921380.

Ceftazidime是通过FDA批准的FDA批准的一系列长系列MIC测试条物品的第五系列,近期批准万古霉素达尔巴瓦文ceftolozane-tazobactam梅洛涅姆带子。与此同时,麦克风检测带系列的其余部分可在美国获得,因为研究使用仅限设备,而整个麦克风测试条产品目录是CE标记,充分提供欧洲临床诊断目的,并在加拿大批准加拿大健康。MIC测试条也在欧洲以外的许多国家作为临床诊断装置注册的主管当局。

目前的MIC测试条范围包括用于检测超过150个项目的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带,用于检测超过150个项目的抗性机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD),每种类型有三种包装格式(10,30和100),在国际市场上最广泛的渐变条带系列。


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日期已发布:2017年3月23日


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