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Liofilchem S R L


2017年1月10日提供的:Liofilchem S.R.L.

FDA清除的Liofilchem MIC测试条用于MEROPENEM


Liofilchem已收到FDA在美国的市场上市的许可,Micemem MIC测试条,用于确定梅洛涅姆的最小抑制浓度(MIC)的定量测​​定大肠杆菌,Klebsiella Pneumoniae,Proteus mirabilis,假单胞菌铜绿假单胞菌

有关Meropenem Mic Test Strip IFU访问的更多技术细节:www.liofilchem.net/mts/fda.

MIC测试条是具有特殊特征(国际专利)的多孔条带,其浸渍具有抗生素的预定浓度梯度,横跨15个常规MIC方法的抗生素。在条带的一侧,有一个印刷的MIC刻度为μg/ ml和识别抗微生物剂的代码。

MEROPENEM MIC测试条0.002-32μg/ ml

  • 10条带包:参考。920841
  • 30条带包:参考。92084
  • 100条带包:参考。920840

梅洛涅姆是经过近期批准万古霉素,达巴万嘧啶和头孢尔噻唑氮酰胺条的批准的FDA批准的一系列麦克风测试条的第四部分。

与此同时,麦克风检测带系列的其余部分可在美国获得,因为研究使用仅限设备,而整个麦克风测试条产品目录是CE标记,充分提供欧洲临床诊断目的,并在加拿大批准加拿大健康。麦克风测试条也在欧洲以外的许多国家作为临床诊断登记。

目前的MIC测试条范围包括用于检测超过150个项目的抗生素,抗真菌,抗细菌和组合条带,用于检测超过150个项目的抗性机制(ESBL,MBL,KPC,AMPC和GRD),每种类型有三种包装格式(10,30和100),在国际市场上最广泛的渐变条带系列。


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日期已发布:2017年1月10日

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