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利非化学公司


2016年8月25日提供的内容:Liofilchem s.r.l。

FDA批准的利非化学MIC试纸头孢噻嗪他唑巴坦


Liofilchem已获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,可在美国市场上销售头孢托洛赞-他唑巴坦MIC试纸,该试纸是一种用于测定头孢托洛赞-他唑巴坦抗肿瘤最低抑制浓度(MIC)的定量分析方法阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌。

头孢托洛嗪-他唑巴坦MIC试纸IFU的更多技术细节:www.liofilchem.net/MTS/FDA

MIC测试条是具有特殊功能(国际专利)的多孔条,在常规MIC方法的15倍稀释液中浸渍预定义的抗生素浓度梯度。在试纸的一侧有一个打印的MIC刻度(单位为μg/mL)和一个识别抗菌剂的代码。

头孢噻嗪*-他唑巴坦MIC试纸0.016-256*μg/mL

  • 10条包装:参考921461
  • 30条包装:参考92146
  • 100条包装:参考921460

头孢噻嗪-他唑巴坦是FDA批准的一系列MIC试纸项目中的第三个,该试纸项目最近获得了FDA的批准万古霉素Dalbavancin条状物。同时,MIC测试条系列的其余部分在美国作为研究专用设备提供,而整个MIC测试条产品目录在欧洲作为临床诊断目的的IVD进行CE标记,并在加拿大获得加拿大卫生部的批准。MIC测试条也作为临床诊断在欧洲以外的许多国家的主管当局注册。

目前的MIC试纸条范围包括抗生素、抗真菌药物、抗真菌药物和用于检测150多种产品的耐药机制的组合试纸条(ESBL、MBL、KPC、AmpC和GRD),每种试纸条有三种包装形式(10、30和100),适用于国际市场上最宽的梯度试纸条范围。


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出版日期:2016年8月25日

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