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内容由:BD诊断系统提供

FDA批准BD的Phoenix™全自动碳青霉烯酶生产生物检测


BD Becton, Dickinson和公司宣布美国食品和药物管理局510(k)通过了BD Phoenix™CPO检测测试,该测试将允许医院识别由碳青霉烯酶产生有机体(CPOs)引起的感染。通过缩短检测cpo所需的时间,这种检测可以帮助医院遏制抗菌素耐药性的传播,从而能够更早地实施感染控制程序,并启动为治疗这些感染而设计的适当抗生素治疗。

“BD凤凰™CPO检测测试是一种全新的表型测试,及其范围的自动化和诊断功能目前无法比拟的所有其他市场测试,”肯尼斯·s·汤姆森说,博士FIDSA, FAAM, FASM临床病理学和实验室医学教授,路易斯维尔大学医学院。“这代表了在满足快速检测CPOs的重要临床需求方面的重大进展。”

BD Phoenix™CPO检测测试,目前作为BD Phoenix™自动化微生物系统的一部分,可在两种配置中检测CPOs,并根据配置,可以提供产生的酶的Ambler分类,以帮助通知临床医生进行适当的治疗选择。该测试包括在BD Phoenix™革兰氏阴性面板上,允许医院实验室提供它作为常规抗生素敏感性测试的一部分。

通过对CPO和对一个面板敏感性的常规并发测试,该测试简化了实验室工作流程。传统的CPO检测表型方法需要长达96小时,而BD Phoenix™CPO检测测试可以在36小时内准确检测CPOs。

BD诊断系统微生物学部门副总裁兼总经理Steve Conly表示:“BD Phoenix™CPO检测测试为实验室提供了一种准确而经济的方法,可以快速识别CPOs并支持患者管理。”“与BD Phoenix™M50仪器一起,这种首次上市的自动化表型测试检测CPOs,使用BD Phoenix™系统,扩大了BD用于识别和抗菌素敏感性测试的解决方案组合,这是该公司致力于提供解决方案,帮助解决全球抗菌素耐药性负担的又一个例子。”

所有版本的BD Phoenix™CPO检测测试将于2019年1月开始提供。访问bd.com/ds为更多的信息。


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发表日期:2018年11月19日

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