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2018年12月31日提供的内容:BD诊断系统

BD Max的FDA清除肠道病毒面板


BD宣布美国食品和药物管理局为其BD Max提供了510(k)次清除肠道病毒检测,一种用于直接定性检测和鉴别引起病毒性肠胃炎的肠道病毒病原体的分子诊断试验。BD MAX肠道病毒板专为针对感染性腹泻症状的病毒原因的靶向检测,可以检测诺罗病毒,轮状病病毒,腺病毒,人的Astrovirus和Sapovirus。

肠面板在BD Max上运行分子系统,可以在不到3.5小时内返回结果,显着缩短了传统测试方法的时间。2021欧洲杯德国vs意大利竞猜这缩短了结果的时间允许临床医生更快地了解患者疾病的原因。

急性病毒性胃肠炎可以通过几乎任何患者签约,并在密切的社区设置中传播,例如日托中心,护理设施和游轮。诺罗病毒是最常见的病毒原因,在美国每年每年患19至2100万个腹泻病病例,以及所有食源性腹泻爆发的50%。其他病毒原因包括轮状病病毒,腺病毒,阿什病毒和软血病,以不同程度的流行性。诊断腹泻的潜在原因可以在患者管理中发挥关键作用,将患者孤立,患者患者对他人传播传染性腹泻的风险,并排除儿童的其他感染原因,老年人或免疫功能性患者。

BD MAX用于检测胃肠道细菌、寄生虫或病毒病原体的Enteric分子检测套件使临床医生能够根据患者的症状、健康史或暴露情况对其进行针对性检测。这种检测方法得到了美国传染病学会(IDSA)指导方针的支持。与更广泛的测试相比,该测试提供了最有用的临床和必要的信息,以更好地诊断和治疗患者。

“我们继续扩大我们独特,临床相关的分子诊断面板的菜单,以帮助诊断一系列传染病,”分子诊断和妇女健康总经理Nikos Pavlidis说,BD副总裁兼妇女健康总经理。“随着这一推出,BD的诊断胃肠环境套件套件将为临床医生提供更高的灵活性,以实现更高效和更具成本效益的患者管理。我们还提供用于诊断医院收购感染的面板,包括C. Diff和MRSA以及阴道感染,常见的性传播感染和B组链球菌疾病。“

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日期已发布:2018年12月31日

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