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2014年2月11日提供的内容:BD诊断

自动化BD MAX™MRSA的FDA清关XT.测定


BD Diagnostics已收到FDA清除以市场上市BD Max™MRSAXT.用于全自动BD MAX™系统的测定。这是BD诊断的第二个试验,能够用新颖的新出现的新出现的MRSA菌株MECC.基因。在2013年推出,BD Max™Staphsr Assay报告了两者的结果金黄色葡萄球菌(SA)和耐甲氧丙胺金黄色葡萄球菌(MRSA)并是美国的第一个可商购的测定。要检测MECC.MRSA的菌株。两种测定都使用前任趋势检测技术识别广泛的SA菌株,包括梅卡MECC.辍学突变体和MRSA的新菌株,其可能不会被其他测定检测到。

MRSA的分子测定用于活动监测程序中,迅速鉴定殖民化患者。积极监测是一种经过验证的策略,可减少医疗保健环境中的传输,并有助于预防弱势患者感染。[i]不准确的检测可能有助于不受控制的MRSA传播,不恰当地使用医疗资源。具有许多商业测定,SA菌株携带SCCMEC.那里梅卡基因不存在(通常称为“辍学突变体”)可能被错误归类为MRSA。这些假阳性结果可能导致患者的不必要和昂贵的隔离和治疗。[II] MRSA菌株与新出现的MECC.基因占所有新MRSA病例的近似3%的百分之三,在某些社区中,但不能被所有测定检测到。[IV]这些假阴性结果可能导致未受控制的MRSA菌株的传播。[V]

BD MAX MRSAXT.测定是最新的里程碑,证明了BD致力于提供先进的测定来检测和预防HAI。BD MAX系统上可用的其他HAI测定包括用于检测毒素的BD MAX™CdiffClostridium艰难术DNA和BD Max Staphsr。BD MAX™HAI解决方案通过系统自动化将效率结合在一起,灵活性地执行同一运行中的多个HAI测定,允许医院实验室定制测试以应对对抗HAI的当前和未来挑战。

参考文献:[i] Jain等人,N Engl J Med 2011; 364:1419-30。退伍军人事务倡议预防耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染

[II] Blanc等,JCM 2011; 49:722-724。耐甲氧脲的高比例金黄色葡萄球菌由于存在缺乏葡萄球菌染色体元素的存在,通过使用快速的商业PCR测定来使用载体梅卡基因。

[III] Petersen等人,耐甲氧胞素的流行病学金黄色葡萄球菌携带小说MECC.丹麦的基因证实了一种通过传播到人类临床微观感染2013; 19:E16-E22

Shore等人,抗微生物剂和化学疗法。2011; 55:3765-3773

[v] Worby等人,AM Jidemiology Advanced Access在线发布于2013年4月16日在线发布。估算在医院普通病房中减少耐植物耐金黄色葡萄球菌的甲氧西林耐金黄色葡萄球菌中的隔离和非殖民化措施的有效性


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日期已发布:2014年2月11日


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