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用xMAP检测3种不同的SARS-CoV-2抗原®多抗原IgG检测- FDA EUA


Luminex公司的xMAP®SARS-CoV-2多重抗原IgG试剂盒已获得FDA EUA。临床实验室现在可以使用这种血清学分析来确定感染了导致COVID-19的病毒的人体内是否存在抗体。该测试可以在任何Luminex基于xmap的高通量、金标准多重平台上运行,与传统血清学测试方法相比,可以提供更全面、更可靠的免疫反应评估。

xMAP SARS-CoV-2多抗原IgG Assay旨在同时检测针对三种抗原的抗体,可在3小时内为多达96个患者样本提供高质量的结果。该检测方法检测免疫球蛋白G类(IgG)的抗体,这是适应性免疫反应的重要组成部分,通常反映对给定病原体的持续免疫。

在临床研究中,xMAP SARS-CoV-2多抗原IgG检测在人血清中特异性为100%,在人血浆中特异性大于99%,对人血清和血浆(症状出现后14天>)的敏感性均大于96%。该分析使用xMAP仪器的先进多路复用功能,以减少假阳性和假阴性的风险,使实验室对其检测结果的可靠性增加信心。

Luminex总裁兼首席执行官Nachum“Homi”Shamir表示:“已经有17,000多个xMAP系统出售给了世界各地的实验室,FDA的批准为这些实验室利用高精度血清学分析快速扩大其COVID-19检测能力创造了重要的新机会。”“通过与我们广泛的合作伙伴和客户网络的密切合作,Luminex继续奋战在关键任务的前线,使用最先进的测试和xMAP等创新技术来应对当前的大流行。”

新的多抗原IgG检测可以在所有xMAP平台上运行,包括MAGPIX®、Luminex®200和FLEXMAP 3D®。该检测方法缩短了得出结果的时间,减少了所需的样品量,并在不需要额外劳动力的情况下加快了检测过程,比通常使用的基于elisa的抗体检测方法有了进步。

基于xmap的血清学检测是第三个获得EUA的COVID-19 Luminex检测,加入了分别于今年3月和4月获得EUA的NxTAG®CoV扩展Panel和ARIES®SARS-CoV-2 Assay,这是基于rna的快速SARS-CoV-2诊断检测。

SARS-CoV-2多抗原IgG检测是Luminex正在开发的多项血清学检测中的第一项,并计划通过EUA将其投入市场,以在COVID-19危机期间提供帮助。此外,该公司继续支持众多客户和合作伙伴开发基于xmap的创新血清学分析,以促进疫苗和治疗的开发,进行流行病学研究,并更好地了解保护性免疫的程度和持续时间。


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发表日期:2020年8月3日

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注意:此内容已编辑的风格和内容的快速微生物工作人员作家。雷竞技提款


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