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2021年1月21日保罗·箱子

连续环境监测在新附件I -一个快速微生物播客雷竞技提款


本期微生物雷竞技提款学播客由查实验室精确的科学

连续环境监测在新附件I -一个快速微生物播客雷竞技提款

2021年1月13日

在本集节目中,Andy Whittard (Cherwell Laboratories总经理)和Gethin Jones (Pinpoint Scientific总经理)将他们的专业知识用于制药生产的环境监测,重点关注拟议附件一中对持续监测的变化。

时间戳:
[0:45] -空气监测和空气取样的区别
建立新系统的困难+案例例子
[9:28] -高收集效率的重要性
[11] - D50解释
[12:29] -筛子与缝隙-琼脂取样器
[14:55] -在新附件一中对可生存物品进行持续监测
[19:30] -尽量减少污染风险
[21:52] -采用快速方法vs重新配置现有方法
[25:20] -数据完整性要求

演讲者:

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Andy Whittard -查韦尔实验室董事总经理和精确科学董事
安迪在查韦尔做了15年的医学博士。这家家族企业今年庆祝成立50周年。Cherwell专注于为英国和欧洲的制药和相关行业的客户提供洁净室微生物解决方案,通过其自己的一系列制备微生物介质产品和空气取样和监测设备的分销。

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Gethin Jones - 董事总经理精确科学
Gethin是Pinpoint Scientific的创始人和MD,它于2011年形成。在建立公司之前,Gethin是一家全球生物技术公司的研发经理,可以看到市场产品没有解决Pharma行业的不断变化的规定。

Gethin看到了开发一系列符合附件1的微生物空气监测器的机会,这正是我们今天所处的位置。Pinpoint Scientific开发了一个核心监测技术平台,该平台基于成熟和可信的方法,可以打包成一系列仪器格式,适用于隔离器和便携式通用监测应用。格欣是一名经过培训的电子和机械工程师,拥有30年的生物技术产品设计经验。

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发表日期:2021年1月21日

来源文章链接:看法


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