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2014年3月10日内容:BD diagnostics

CLIA放弃数字结果A组链球菌测试


BD诊断公司的BD Veritor™A组链球菌快速检测系统获得了FDA 510(k)许可和CLIA豁免。这是第一个商业可用的快速A组链球菌测试系统,集成数字结果接收CLIA弃权。这种新的检测方法已获准在医院、门诊诊所和其他病人护理场所使用。

当与BD Veritor System Reader配合使用时,A组链球菌测试采用先进的纳米粒子和Adaptive Read技术,获得准确的结果,同时在手持阅读器上提供易于阅读的数字显示的客观结果。这种数字免疫分析(DIA)快速检测A组链球菌为医疗保健专业人员提供了一个新的选择A组链球菌检测相对于当前的目视读clia豁免的分析。

快速检测A组链球菌的BD Veritor系统加入了之前fda批准和clia豁免的BD Veritor™系统用于流感A+B的快速检测和fda批准的BD Veritor™系统用于呼吸道合胞病毒的快速检测。这些分析与BD Veritor系统读取器一起工作。BD计划在这个新平台上继续推出更多的检测。


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发表日期:2014年3月10日

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