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内容提供者:A2LA

CLIA和ISO 15189一次评审认证


A2LA自豪地宣布,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准了对全球临床实验室的认证,符合临床实验室改进修正案(CLIA)的要求。A2LA拥有超过35年的认证经验,其认证项目跨越6个国际标准和18个项目领域。A2LA在确保患者健康和福利方面对质量、诚信和技术能力的承诺,通过在协会的认证产品中增加CLIA要求得到补充。

凭借这一成就,A2LA成为美国唯一一家在临床测试领域获得双重认可的认证机构:获得国际实验室认可合作组织(www.ILAC.org)对临床实验室认可ISO 15189:2012的认可,以及CMS对临床实验室认可符合CLIA要求的认可。这导致了单一认证,允许A2LA认可的临床实验室增加了国际商业机会和明显的竞争优势。

申请的临床实验室现在有机会实施A2LA的“白金选择”选项,使临床实验室不仅完全满足CLIA的要求,而且还可以通过一个评估小组获得ISO 15189的认证。“白金选择”选项为符合CLIA要求的认可提供国内认可,并通过ISO 15189认可,为临床实验室的检测能力和质量提供国际认可。CLIA和ISO 15189:2012要求共同努力,提高整体质量,确保患者的健康和福利。

“我们没有向实验室提供有关ISO过程的实践;我们为实验室提供了我们国内和国际同行所接受的单一评估,这是其他认证机构根本无法提供的,”A2LA市场和医疗事务主任Larnell Simpson说。

A2LA还为临床实验室提供了一个单独的认证计划,以满足CLIA的要求,并为临床实验室提供了一个单独的ISO 15189:2012要求的认证计划。

A2LA是自1995年以来第一个获得CMS认可的CLIA认证机构。欲了解更多关于A2LA令人兴奋和创新的临床实验室认证项目的信息,请访问A2LA网站


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发表日期:2014年4月7日

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