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查实验室有限公司

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内容由:Cherwell Laboratories Ltd提供

Cherwell准备的媒体配件有助于降低EM的风险


查实验室,专业供应商环境监测和工艺验证解决方案的制药和相关行业,扩大了其不锈钢的范围媒体准备配件用于洁净室环境监测(EM)计划,以响应客户的需求。这是由于在无菌药品生产中,持续的微生物监测越来越重要,需要符合最新的GMP法规。

GMP监管检查员对修订后的EU GMP附件1的关注——连续可行监测和数据完整性——已经将普通的琼脂沉淀板和活性空气样品板提升到提供非常高价值的数据点的水平。琼脂平板的成本仅为便士(£),但一旦分配了时间和地点,它的损失或损坏可能会延迟无菌产品的批次释放,并需要昂贵、耗时的调查。

Andrew Barrow, Cherwell实验室的销售经理解释说:“由于最近附录1的修订,我们看到了对简单,精心设计的附件,以降低琼脂板在整个过程中发生意外的风险——从收到无菌包装的琼脂板到最终在实验室计数和鉴定菌落。因此,我们寻求通过扩大我们的准备媒体配件范围来全力支持我们的客户。”

Cherwell的不锈钢配件范围不断扩大,包括固定板支架,提供一个明确的样品点,并降低样品损坏的风险。可以放置一个或两个盘子,不锈钢支架的两架配置为暴露的盘子及其盖子提供了一个地方,防止它被分离或意外损坏。双平板架提供了一种实用的解决方案,其中两种琼脂(通常分别用于细菌和真菌的TSA和SDA)被使用。

最近推出了一种高版本,用于放置在临界点附近。这种固定板支架的地板站立模型可以放置在环境监测的最佳位置,同时放置在一个非干扰的位置,以免干扰工作流程。在现有的设计基础上,沉降板支架安装在一个单一的杆,与坚固的圆形底座稳定,所有不锈钢。Cherwell现在提供800毫米和1000毫米高的支架,但也能够使支架到客户指定的高度,以及一个双板版本的要求。

为了确保至关重要的琼脂板保护和补充板架,切尔威尔制造不锈钢接触板和培养皿载体,以帮助安全处理和运输和高效利用培养箱空间。可容纳多达20个板,每个载体100%不锈钢,没有固定物或难以清洁的角落,提供一个洁净室兼容的表面,很容易清洁和/或蒸压。为了增加实用性,该单元具有一个运输手柄,可移动以使承运人的装载通畅。

Cherwell最初开发了一系列固定板支架,以满足特定的环境监测要求,遵循制药商的方法。“我们为自己为客户提供服务的能力感到自豪定制解决方案以满足他们的具体要求,”安德鲁·巴罗补充道。“我们有一个现场工程团队和专家,以跟上法规要求,如最新修订的欧盟GMP附件1。这意味着我们可以与客户紧密合作,找到最佳的解决方案,以满足他们的个人环境监测需求;我们也可以充分理解如何使用我们的解决方案来支持所有客户。”

查的产品范围已发展多年,以满足不断变化的客户和监管要求。它的Redipor®准备的培养基范围提供大量选择的接触板和培养皿,以及各种格式的液体介质。它还提供空气微生物采样适用于一系列环境监测应用,包括洁净室,压缩空气/气体和隔离器监测。在经验丰富的内部工程部门的支持下,查韦尔的SAS空气取样器为环境监测需求提供了方便、强大和可靠的解决方案。

欲了解更多查韦尔实验室信息,请访问www.cherwell-labs.co.uk,遵循@CherwellLabs Twitte上r或者跟随我们LinkedIn


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发表日期:2020年5月22日

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