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2021年9月20日内容提供单位:北京泰山诊断有限公司。

CE标记的新冠病毒-19 IgM和IgG抗体检测试剂盒


Tigsun COVID-19组合IgM/IgG快速检测(侧向流动法)是一种免疫层析CE标记的检测方法,用于快速、定性检测人全血、血清和血浆样本中的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体。

主要特点:

  • 快速:15分钟内完成。
  • 方便、灵活,无需仪器。
  • IgM和IgG联合检测灵敏度高。
  • 高度特异性,与普通病毒无交叉反应。

检测原理:
SARS-CoV-2 IgG抗体:当检测到阳性样本时,样本中的SARS-CoV-2 IgG抗体与胶体金标记的SARS-CoV-2抗原结合形成免疫复合物。

当复合物通过测试线(T)时,它与固定在设备测试线(T)中的抗人IgG单克隆抗体结合,形成新的复合物。这将生成一个彩色测试带,指示阳性结果。

当样本中的SARS-CoV-2抗体水平为零或低于目标截止值时,设备的测试线(T)中没有可见的彩色带。这表明结果是负面的。为了作为程序控制,如果测试已正确执行,控制线(C)上将出现一条彩色线。

SARS-CoV-2 IgM抗体:当检测到阳性样本时,样本中的SARS-CoV-2 IgM抗体与胶体金标记的抗人IgM(μ链)单克隆抗体结合形成免疫复合物。

当复合物通过测试线(T)时,它与固定在设备测试线(T)中的SARS-CoV-2抗原结合形成新的复合物。这将生成一个彩色测试带,指示阳性结果。

当样本中的SARS-CoV-2抗体水平为零或低于目标截止值时,设备的测试线(T)中没有可见的彩色带。这表明结果是负面的。为了作为程序控制,如果测试已正确执行,控制线(C)上将出现一条彩色线。

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出版日期:2021年9月20日

来源文章链接:看法


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