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伯克不过选择琼脂和补充acc。到新USP <60>


默克现在提供伯克不过选择性琼脂(BCSA)伯克不过有选择性的补充根据2019年底发布的USP-NF第60章的表述。检测介质伯克不过该公司是默克公司NutriSelect的最新成员®优质的文化媒体组合。这些粉状介质完全符合制药行业和QC的法规标准,基于USP的生长促进测试(另外符合ISO 11133:2014/Amd1:2018/Amd2:2020的建议)。

频繁的药物污染
伯克不过复合细菌(Bcc)是一组非常相似的细菌,存在于土壤和地下水中,但也可以感染人类,导致肺功能迅速下降,甚至可能死亡。这些机会致病菌在囊性纤维化患者中尤其令人恐惧,因为它们对抗生素具有高度耐药性。Bcc微生物可以渗入制药生产环境,污染原料和成品。在非无菌药品中已多次发现这种细菌。一项研究表明,在2004年至2011年间,34%的产品召回是由于Bcc引起的,因此Bcc是主要的有害微生物。

更早更好的检测
基底细胞癌的成员在传统的培养基上生长缓慢且较差,经常被忽视或被其他生长较快的黏液类细菌过度生长,如假单胞菌,葡萄球菌,克雷伯氏菌在囊性纤维化患者的呼吸道分泌物中普遍存在。因此需要在培养基中加入多粘菌素、庆大霉素、替卡西林和结晶紫以达到更大的特异性。这使得BCSA可以抑制不属于Bcc的非发酵菌,并更早地恢复Bcc微生物。

对补充BCSA的高选择性
在BCSA介质伯克不过菌落通常呈半透明和粗糙状,如带黄晕的绿棕色或带黄粉色晕的白色(酚红颜色指示剂)。正常情况下,基底细胞癌生物在补充培养基上孵育24小时后会产生点状菌落。72小时后,95%的可见菌落属于蜂群。偶尔会有几群黄杆菌属spp。Ralstoniaspp。或伯克剑兰可能会增加。因此,建议进行进一步的生化、遗传或分子确认鉴定试验。

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发表日期:2021年7月6日

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