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内容由:Clever Culture Systems提供

APAS®每小时可筛选和分类多达200个临床盘子


总部位于瑞士的Clever Culture Systems AG (CCS)是澳大利亚医疗技术公司LBT创新有限公司和hetich AG(瑞士)的合资企业,该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了510(k) de novo申请,将APAS®作为II类医疗设备。

APAS®(自动化平板评估系统)是一项突破性的人工智能技术,用于微生物培养平板培养后的自动成像、图像分析、解释和报告。APAS®除了能更快地诊断和报告传染病外,还能提高实验室效率。APAS®是一款独立的培养板阅读器,可将培养板筛选和分类为显著生长和非显著生长,每小时可分类多达200个板。

由LBT Innovations开发的APAS®已经获得CCS的全球独家授权,CCS正在将APAS®与实验室机器人仪器集成。CCS计划在2017年将APAS®作为自动化独立车牌读取器(APAS®independent)推向市场,随后将推出集成孵化器(APAS®Incubot)。

510(k) de novo提交使用了APAS®的手动版本,在澳大利亚和美国进行了为期12个月的一系列临床试验,对10000名患者进行了测试。在每个试验中,APAS®都达到了其目标主要终点,结果匹配或超过了一组经验丰富的微生物学家的结果。

CCS总经理Peter Bradley先生说:“FDA的严格分析已经使CCS获得了APAS®仪器的手动版本的许可。这要归功于这项技术的强大特性,以及我们的临床试验合作伙伴以及我们的微生物学家和图像分析专家团队的辛勤工作。我们相信APAS®技术将对全球微生物实验室的效率产生重大影响。”

CCS主席Lusia Guthrie女士证实,CCS正在继续与全球重要的诊断公司就APAS®产品组合的许可进行讨论,包括APAS®independent和APAS®Incubot,以及针对临床微生物实验室的流程产品机会。Klaus-Gϋnter Eberle先生是Andreas Hettich GmbH的首席执行官和所有者,他说:“我们对这个结果感到高兴。这是我们将基于APAS®的仪器引入微生物实验室的另一个垫脚石,并对患者的预后产生影响。”

欲了解更多信息,请访问:www.cleverculturesystems.com/products


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发表日期:2016年10月10日

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