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15日3月2021所用内容提供:PMT(GB)有限公司

用于连续可行空气监测的活性空气采样器,具有最小的板变化


本文由John Cobb,PMT(GB)有限公司的GMP微生物学家John Cobb考虑了活跃式空气采样器的新设计,撞击器ISO-90,能够非常高,行业领先的生物效率,可以使用对于1立方米空气的间隔样本。0.5μm区域的D50值(取决于所选择的狭缝尺寸),使得在需要证明零生长的区域中可以精确地采样至至少1μm的粒度。

ImpefaciAl ISO-90可以在欧盟A级区域内的危急风险评估位置进行样本,同时超过ISO 14698-1中概述的所有准则,即ZH 17141和EC GMP附件1的最新版本12。

采样器可以在单个9cm tsa板上运行长达4小时,从而降低人类干预以及将微生物污染的潜在引入到您的关键区域。在整个生产过程中监测微生物学监测,随着最小的人类干预,现在可以考虑提高产品质量和患者安全性的,值得考虑。

这种活性空气采样方法可以补充或更换沉淀板,以便在整个生产中进行更准确的微生物取样,从而更加了解级别级别的微生物控制水平。

下载完整的文章:要了解:

  • 关于选择最合适的AAS(Active Air采样器)作为EM计划的一部分的现行标准
  • 不同的AAS设计/方法
  • 选择AAS为A级和镀介媒体选择AAS时的优缺点
  • 这种新的狭缝到agar设计的初始验证结果

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日期已发布:2021年3月15日

源文章链接:看法


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