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Sartorius AG

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2019年3月28日内容提供:Sartorius AG

第一次快速释放静止治疗细菌和支原体


国际药典规定了14天的无菌测试期和28天支原体测试期。ATMPS可能有少于48小时的保质期。在治疗之前,传统方法不能用于释放ATMP的测试。向患者提供潜在受污染的ATMP的风险敦促行业和权限找到快速释放测试的解决方案。

Sartorius关心患者安全。在我们的长期批准后支原体检测试剂盒,我们最近发布了下一个支持:Microsart®Atmp细菌

  • 3小时内的总细菌或支原体检测(实时PCR)
  • 基于EP 5.1.6的QPCR套件验证。,EP 2.6.27,用于细菌检测试剂盒和EP 2.6.7,EP 2.6.21用于支原体检测试剂盒
  • 细菌检测试剂盒:12种所选细菌物种的敏感性已被证明,包括4个标准EP / USP菌株
  • 支原体检测试剂盒:敏感性已被证明为所有9 ep / USP支原体物种
  • 冻干试剂 - 具有恒定高质量的稳定试剂
  • 特定的Taqman®探针减少假阳性
  • 非传染验证标准
  • 更少的移液:已经包括控件
  • 可以使用所有合适的QPCR循环器

保持调整,补充真菌检测套件将遵循今年年底。

我们很自豪地支持健康。


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日期已发布:2019年3月28日

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