Clever Culture Systems很高兴地宣布，美国FDA成功通过510(k)认证APAS独立性和相关MRSA分析模块。

APAS independent将培养板的筛选、分类和解释自动化，是美国第一个自动验证阴性培养板的设备。

APAS独立反应了繁忙的实验室和快速增长的自动化病理市场的日益增长的需求，每小时处理200个培养皿。

FDA 510(k)作为II类医疗器械的许可
带有MRSA分析模块的APAS独立已经被FDA批准为II类医疗设备。APAS独立性现在可用于尿液和MRSA分析模块。

APAS独立成功地鉴定出有显著细菌生长的培养板。该仪器将需要由微生物学家进一步检查的培养皿与没有显著生长的培养皿区分开来。显示无显著生长板的培养皿会自动上报到实验室信息系统(LIS)，并从培养皿工作流程中移除，无需进一步的工作。

聪明文化系统总经理彼得·布拉德利说:

“继最初的APAS独立性和相关的尿液分析模块的批准之后，FDA的第二次批准证明了我们的前沿技术在自动验证阴性结果方面的力量。这种基于人工智能的主动决策的使用为我们的客户释放了关键资源，并将时间返还给实验室进行更多增值活动。”

美国实验室MRSA医疗威胁与检测
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)是多重耐药感染的主要原因之一，往往是医院获得性感染的原因。MRSA感染患者的死亡率比药物敏感感染患者高64%，因此，其管理和治疗日益成为卫生保健系统的优先事项。

在美国，MRSA是临床微生物实验室检测的第二大样本类型，与尿液样本一起，占实验室处理的所有培养板的70%。MRSA分析模块对美国客户的可用性通过自动读取和报告阴性板提高了效率，阴性板通常占MRSA总工作流程的95%以上。

MRSA分析模块的性能已被世界各地的实验室证实。在2020年,约翰霍普金斯医院在巴尔的摩完成了对MRSA分析模块的评估。在这项研究中，APAS独立性的性能在3个月期间进行了评估，审查了4603例患者样本。APAS independent成功鉴定了所有MRSA阳性标本，包括鉴定了微生物学家之前遗漏的3个阳性样本。

APAS独立号由赛莫费雪科学公司在美国发行。

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