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2021年3月4日

直接无菌测试您的粘性样品与RTU无菌IPM


虽然膜过滤是药典上无菌生产无菌检测的选择方法,但粘性产品,如乳膏和软膏,可能很难过滤。这就是为什么它们通常被稀释在溶剂中,如肉豆酸异丙酯(IPM),一种脂肪酸酯,与耐溶剂罐的低吸收PVDF膜兼容。

作为全球唯一的供应商,我们提供现成的、无菌IPM无菌检测的验证,简化测试工作流一样不需要手动准备推荐的EP, USP,和JP-manual准备需要很长的由于IPM的粘度,它带有一个额外的处理错误。我们的500毫升瓶包含360毫升IPM伽玛辐照25至40 kGy。即将使用的IPM已被验证在此剂量下是无菌的,并允许在IPM中孵育10分钟后充分恢复受到挑战的微生物。

由于耐溶剂尼龙罐、Durapore®(PVDF)膜、加强的基础结构和罐连接,当与Steritest®NEO设备结合使用时,无菌、即用IPM使程序特别简单。我们还设计了一种溶剂、乳霜、软膏和兽医注射剂的无菌测试方法,使用这种现成的IPM和Steritest®NEO设备的组合,使客户更容易实施。

要收到无菌、可立即使用的IPM在无菌测试中的验证摘要,请使用下面绿色的“请求信息”。

要了解更多关于RTU无菌IPM和Steritest®NEO绿色罐的信息,请阅读应用说明:肉豆蔻酸异丙酯稀释产品的无菌检验。


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发表日期:2021年3月4日

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