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内容由:龙沙制药与生物技术-生物科学解决方案提供

还在用纸管理QC数据吗?


无纸化QC微生物学

基于纸的QC微观实验室过程可能昂贵,容易出错,时间和劳动密集型。

参观Lonza布斯# 310药物微生物学全球会议了解MODA-EM™解决方案如何使组织自动化质量控制过程和实时访问数据,以加快调查和使用他们捕获的数据。

通过结合自动化调度、工作流、移动数据采集、设备集成和高级分析,MODA-EM™解决方案在整个组织中提供效率。

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通过异常工作流进行审核,并执行对SOP和数据完整性指导方针的遵从。

MODA-EM™解决方案还可以轻松集成实验室和企业解决方案中常用的仪器和介质,如SAP和LIMS,以确保数据的无缝传输。

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MODA-ES™电子批记录软件平台是一个全面的解决方案,它弥合了目前存在于生产和QC之间的差距,为单个批记录提供了一个直观的审查和批准界面。以GMP符合性和跟踪为核心,MODA™平台将数据捕获和错误预防与捕获和趋势关键质量和性能指标的灵活性结合在一起,无论是在实验室还是在生产现场。

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在第14届2019年制药微生物PDA会议期间,与会者可以了解数据完整性和审计追踪审查的实际应用。

随着实验室和生产过程中使用的电子系统的显著兴起,公司被迫对员工进行教育,并制定使用和管理这些系统的程序。多年来,对于审计人员如何确保这些系统符合并保持这种方式的期望,几乎没有什么指导。随着审计人员逐渐熟悉系统的使用和维护,审计跟踪成为一个重点。今天,随着审计跟踪成为主要焦点,公司必须了解这些审计跟踪的审查和管理的期望。

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发表日期:2019年10月8日

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