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2021年3月6日内容提供人:如图所示的各种来源

特别关注使用快速微生物学方法简化疫苗生产流程


制药业的新冠病毒-19大流行应对措施是一项全球合作努力,旨在开发疫苗并为患者提供药物。随着行业巨头与疫苗开发商的合并,科学界正在见证生物制剂制造业的一场革命,在这场革命中,加工时间缩短了一半,整体运营效率最大化。这种令人鼓舞的反应的一个重要因素是利用快速微生物方法(RMMs)。无论是环境监测、内毒素检测还是生物负荷检测,都需要更快、更有效的方法。

在这个快速微生物雷竞技提款学专题中,浏览一系列快速方法,可以帮助简化疫苗开发和生产中的微生物测试工作流程。我们采访了Anne Connors,默克公司的高级市场营销专家,她讨论了Milliflex®快速微生物方法家族允许更快的原材料测试,以帮助最终产品释放,以及客户反馈如何推动创新,为QC微生物学家提供更友好的体验。发现广泛的验证支持查尔斯河实验室提供他们的Celsis®快速检测平台,可在6天内完成无菌检测。

不确定什么或如何检测内毒素污染?Allen L. Burgenson,龙沙制药与生物技术-测试解决方案可以指导您。

有一项可下载的研究描述了单核细胞激活测试如何检测疫苗制备中的内毒素和非内毒素热源。此外,了解FUJIFILM Wako的PYROSTAR™技术,这是市场上唯一固有的内毒素特异性产品,并探索使用LAL和ENDONEXT重组因子C (rFC)之间的差异,可在这里下载论文。

对于环境监测,BIOTRAK®可以提供实时可行粒子计数,连续生产而不停机。Rapid Micro Biosystems提供了一份有用的信息图表,清楚地说明了使用Growth Direct™系统时产生结果的时间和手动处理步骤的数量的差异。此外,Microgenetics目前正在向参与抗击COVID-19的设施免费提供为期12个月的SmartControl环境监测软件。

中国生物制品有限公司拥有全系列的生物试剂,以补充和帮助COVID-19疫苗的开发,包括哺乳动物细胞制造的COVID-19病毒重组蛋白。

加速大流行反应意味着加速释放测试

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简化微生物检测工作流程,提高疫苗生产效率

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研究表明,PyroMAT®该系统是一种单核细胞激活试验(MAT),使用冷冻保存的单核细胞Mac-6(MM6)人单核细胞作为单核细胞源,可检测脑膜炎球菌疫苗制剂中的内毒素和非内毒素热原。
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FUJIFILM和Wako Chemicals U.S.a.凭借一个多世纪的综合研究经验,继续开发能够改善人类健康和保护环境的产品。请访问wakopyrostar.com查看Wako LAL产品的完整系列
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了解Rapid Micro Biosystems如何扩展以满足其自动化微生物检测平台增长的需求™ 查看系统,了解如何在QC实验室中消除60%的手动测试方法步骤,加快结果产生时间并防止人为错误。
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与SARS-CoV-2(COVID-19)疫苗开发相关的生物制剂

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为了应对这场全球公共卫生危机,人们正在做出前所未有的努力来研究致病病毒SARS-CoV-2。中国生物正致力于开发针对该病毒的快速诊断试剂、疫苗和疗法。
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生态、高效和可持续的内毒素检测

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疫苗可能是复杂的基质,在建立和检测内毒素时可能造成困难。重组因子C蛋白在enonext检测中可以被完美地测量,只包含内毒素检测所需的因子C蛋白。
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信心来自更高口径的数据-BIOTRAK®实时可行粒子计数器

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在填充表面空间安装BioTrak实时可行颗粒计数器,无需中断环境微生物监测过程。在许多情况下,即使考虑到实施的最大成本,投资回收期也可能少于一年。
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环境监测的挑战:智能控制的扩展

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对于扩大规模以开发新冠病毒-19疫苗的设施来说,环境监测可能是一项挑战。了解SmartControl等软件解决方案如何提供帮助,以及如果您参与了与病毒的斗争,如何在12个月内免费获得该软件。
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Bakers的专业清洁空气外壳提供最高标准的空气密封

面包师专用洁净空气罩提供最高标准的空气密封

贝克将继续开发适合疫苗开发人员的洁净空气箱,创新地利用机器人技术进行药物发现、高通量筛选和高容量样本管理。
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出版日期:2021年3月6日


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