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2013年11月5日提供的内容:

PoC测试检测HIV-1/2抗体和HIV-1 P24抗原


Alere Inc. now have immediate U.S. availability of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo test, the first U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved rapid point-of-care test that detects both HIV-1/2 antibodies and the HIV-1 p24 antigen, which can appear days after infection and prior to HIV-1/2 antibodies.

“我们很高兴地宣布唯一的第四代快速试验,这些快速试验可以在护理期间识别人类的艾滋病毒感染,通过检测免费的HIV-1 P24抗原,”营销总监Joe Medeiros说,北美病毒学解决方案在溜冰场。“Alere确定组合测试的可用性将通过帮助艾滋病毒阳性个体早先意识到其艾滋病毒状态,从而潜在地降低艾滋病毒传播。早期的诊断也可以毫无拖延地开始进行有效的治疗。”

Salere确定HIV-1/2 AG / AB Combo测试是FDA批准的批准,以在美国作为CLIA(临床实验室改善修正案)中等复杂的医疗装置。该试验同时检测HIV-1P24抗原以及HIV-1和HIV-2中的抗体,血清,血浆和静脉或芬特的全血样标本。该测试可以通过医疗保健环境中的训练有素的专业人员使用,以鉴定艾滋病毒感染的个体。

Alere确定艾滋病毒1/2 AG / AB组合目前可供所有卫生设施和实验室获得,以便在CLIA计划下进行中等复杂性的测试。Alere确定艾滋病毒1/2 AG / AB Combo测试目前正在进行Clia豁免研究,以展示其易用性,安全性和准确性。在2013年第四季度,阿尔美食脂融合在于FDA申请将Alere分类为Clia免除测试,因此可以在医生办公室和公共卫生环境中广泛使用。


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日期已发布:2013年11月5日


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