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内容由:龙沙制药与生物技术-生物科学解决方案提供

LONZA为简单,快速可靠的内毒素检测启动全自动机器人解决方案


龙沙宣布在全球推出全球首个全自动化、集成的基于平板的PyroTec™PRO机器人内毒素检测解决方案。该系统将机器人液体处理平台的速度和可重复性与龙沙市场领先的WinKQCL™软件6.0版本相结合,简化并加速了肠外药物的内毒素检测,无论样品的复杂性如何。

龙沙检测服务全球主题专家Allen Burgenson表示:“在龙沙,我们致力于开发新技术,以实现更安全、更健康的生活。”“为了符合这一愿景,我们新的PyroTec™PRO机器人平台提供了快速的结果,以加快安全药物的交付,以改善患者的医疗保健。QC检测实验室的科学家可以有信心地认为,生成的结果将减少人为错误,这最终将有利于患者的安全。”

传统的肠外药物内毒素检测方法是劳动密集型和容易出错的,因为它们涉及人工数据输入和模板设置步骤。因此,结果的可靠性会降低,复试率会增加。同时,没有与手工步骤相关联的元数据,这限制了可追溯性和实验室的审计能力。

“更快的工作效果更快,更好的结果 - 这是Lonza的内毒素测试客户的简单而深刻的目标,”Lonza的内毒素检测产品经理Robert Porzio说。“我们的Pyrotec™自动机器人解决方案大大减少了手工干预,最大限度地减少了人类误差潜力和重复测试运行的需要 - 所有这些都有助于提高实验室效率。作为一个全自动系统,Pyrotec™Pro解决方案捕获了准备元数据,添加了跟踪,趋势和审计控制的可追溯性。“

正在测试Pyrotec™Pro解决方案,以便在VISP(CH)中的LONZA化学和微生物制造部位进行的试验中使用。

现场QC微生物部负责人Jan Erik Rau博士解释说:“用户无需任何编程或脚本知识就能操作该系统。机器人自动执行完成分析运行所需的所有处理,而直观的WinKQCL™软件v6.0接收并保存结果,然后将它们输入或输出实验室信息管理系统或龙沙的MODA™解决方案。”

此外,该平台的设计本质上遵循美国食品和药物管理局(FDA)的过程分析技术和数据完整性倡议,并符合美国药典细菌内毒素测试指南。

更多信息请访问www.lonza.com/endotoxin-automation


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发表日期:2019年4月29日

来源文章链接:看法


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