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内容由:龙沙制药与生物技术-生物科学解决方案提供

龙沙公司将Sanquin公司冰冻保存的单核细胞激活试验pbmc推向市场


龙沙销售公司(Lonza Sales AG)通过其生物科学部门与Sanquin试剂公司(Sanquin reagent B.V.)建立了战略合作伙伴关系,用于使用单核细胞激活测试(MAT)的非肠道药物和医疗设备的热原测试的一系列专门试剂的商业化。这一合作伙伴关系扩大了龙沙的内毒素检测产品的广泛组合,并使药物开发商和质量控制(QC)实验室能够充分挖掘高效、可持续的MAT方法的潜力,将安全的药物推向市场。

与传统的兔子热原试验(RPT)不同,MAT不涉及实验动物的使用,RPT的工作原理是在给兔子注射测试样品后测量兔子的温度变化。因此,它使qc实验室能够遵守严格的动物福利法规,并满足其可持续发展目标。作为一种高度敏感的体外人体细胞实验,MAT能够持续检测最复杂的药物中的热原活性,如疫苗和基于细胞和抗体的生物制剂,在这些药物中RPT的使用是有限的。

根据龙沙和Sanquin之间的新协议,由Sanquin生产的专门用于MAT的冷冻保存的人类外周血单个核细胞(PBMCs)将带有龙沙品牌。细胞按照欧洲药典第2.6.30章的要求开发,遵循优化的供体选择、细胞分离和细胞质量检测流程。与新鲜的细胞浆细胞相比,低温保存的细胞浆细胞池无需在每次试验中进行细胞分离。因此,只要有需要,细胞就可以随时提供,从一个批次中大量的小瓶保证长期的测试一致性。龙沙将进一步销售sanquin品牌PeliKine紧密型酶联免疫吸附试验试剂盒,该试剂盒已通过MAT检测验证。

连同龙沙提供的测试硬件、媒体和配件,药物开发商和Q.C.实验室现在将受益于全面和优化的MAT解决方案,符合监管要求。

有关龙沙全面测试产品的更多信息,请访问bioscience.lonza.com/lonza_bs/CH/en/endotoxin-testing

如需了解三金的产品和服务,请浏览www.sanquin.org/mat


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发表日期:2020年5月29日

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