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2018年6月5日提供的内容:Lonza Pharma&Biotech - Bioscience解决方案

LONZA销售和分发快速生物上测试技术


Lonza Pharma&Biotech和Innosieve Diagnostics宣布了快速生物上测试技术的独家分销协议。本协议扩展了Lonza的广泛供应内毒素产品,服务和软件,并提供了具有一整套质量控制(QC)工具的制药测试专业人​​士。

根据协议,LONZA将销售和分发Innosieve Diagnostics的Muscan™仪器,筛分 - ID®全部可行的计数套件和相关软件,给制药,生物技术和医疗设备制造业。

在制造过程中对生物管的控制是制造药物和医疗器械的监管要求。进行生物上的测试以确保Bioburden仍然低;然而,与常规的基于生长的生物上测试的主要挑战是结果的冗长时间。

InnOSieve的Muscan™仪器和筛极-ID®全部可行的计数套件提供了一种基于非生长的生物上的测试方法,可以在收集的一小时内分析单个样品;最多可在两小时内分析六个样品。该技术采用固态细胞术检测染色的微生物,这些微生物在获得专利的筛极-ID®过滤器上捕获。InnOSieve的新款21 CFR部分合规软件,然后确定存在的可行单元格数,并记录易于阅读和可审计报告的结果。

Lonza Pharma&Biotech的Bioscience解决方案的业务开发主管博士博士表示,“通过扩大我们的QC测试产品组合,随着这种快速,易于使用的生物牢测试方法,我们可以帮助提高产品安全性,速度加工时间,降低生物上检测的成本作为最终用户将不再需要等待数天的结果。“

Innosieve Diagnostics总裁兼首席执行官Michel Klerks博士表示,“从目前的客户获得了良好的反馈,我们现在正在使用Lonza,为制药和生物技术QC Industries提供创新的Bioburden-Testony。”

innosieve.将继续提供其全系列产品,包括Muscan™系统,所有其他市场。


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日期已发布:2018年6月5日

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