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VOIs或VOCs的三聚刺突蛋白


2019年11月22日保罗纸箱

FDA批准的De Novo NGS检测到HIV-1耐药突变


一项重要的HIV-1基因分型试验,可以检测病毒中的药物突变波尔基因已获FDA批准新创授权,允许其在美国市场营销。船帆座诊断圣淘沙岛®SQ HIV-1基因分型试剂盒是首个获得美国FDA批准的此类试剂盒。

圣淘沙岛平方HIV-1检测在圣淘沙岛NGS工作流,可实现自动RNA提取、PCR设置、库构建、模板制备、测序、数据分析和自动报告。工作流还通过LIS集成和连接性提供了清晰的样本可跟踪性。

为了确保DRM解释报告的可追溯性,该系统使用一个独立版本的斯坦福大学HIV耐药数据库,生成一个临床解释报告,提供与检测到的突变相关的耐药信息。

与Sanger双向测序和其他非自动化NGS替代方案相比圣淘沙岛®SQ HIV-1基因分型分析圣淘沙岛®NGS工作流程高度敏感,可在减少操作时间(合计<2小时)和周转时间(2天)的情况下提供临床相关结果。

drm导致HIV-1对抗逆转录病毒药物产生耐药性,是HIV-1感染患者治疗失败的最常见原因。drm的检测和报告对于高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)方案的最佳选择至关重要,可以防止或最大限度地减少对抗病毒药物的耐药性。世界卫生组织(世卫组织)建议监测和报告艾滋病毒耐药性的早期预警指标,作为扩大抗逆转录病毒治疗的公共卫生战略的一个关键组成部分。


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发表日期:2019年11月22日

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