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2017年11月7日提供的内容:Luminex Corporation

FDA清除从喉头拭子直接检测腕表


Luminex Corporation已收到FDA®组ARIES®组AStrep测定,适度复杂性,样品以应答测试直接检测链球菌Pyogenes从喉头棉签使用Aries®系统。这是第六个试验,FDA在过去24个月内已清除使用Luminex的Aries®系统。

快速准确地诊断组链球菌感染对确保迅速启动适当的抗生素治疗至关重要。例如,准确诊断Aβ-溶解的β-溶血性链球菌Pyogenes对于确定最佳治疗是至关重要的,因为单独的体检是不足以区分由β-溶血的患者引起的咽炎链球菌Pyogenes和病毒咽炎,或非气体细菌生物如fusobacterium necrophorum.。根据CDC估计,根据CDC估计,每年在美国的侵袭性案件导致美国每年在美国多达1,600人死亡。

Ted E.Schutzbank博士,升中的技术总监,专业测试和微生物学。John Provence表示:“虽然多年来使用快速抗原检测试剂盒的使用是医生办公室的护理标准,但这些测试的敏感性一直是可疑的,需要对阴性结果进行后续测试,通常通过细菌培养。等待实验室结果的延迟治疗可以导致严重的短期后遗症,如猩红热,或者是风湿热等长期并发症。替代ARIES®组的快速抗原检测ASTEP测定将允许更快的明确诊断通过确保及时施用抗生素治疗,这些感染和大大增强的患者护理。“

过度使用抗生素引起了许多细菌的抵抗力,因此精确的诊断是衡量不必要的抗生素使用和引导适当的患者治疗。已经显示出对呼吸道病原体的分子检测来改善感染控制努力,并减少使用不必要的抗生素,治疗持续时间,住院时间和医院入学。

ARIES®组ASTEP测定,实时聚合酶链式反应(PCR)基于定性的体外诊断测试,是Luminex的综合呼吸检测菜单的一部分,还包括Aries®Bordetellaassay,aries®fula/ b&RSV测定,NXTAG®呼吸道病原体面板和Verigene®呼吸道病原体Flex测试。

访问www.luminexcorp.com/aries.


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日期已发布:2017年11月7日

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