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2020年4月27日保罗纸箱

CDC、罗氏和造父变星RT-PCR检测COVID-19的准确率超过96%


美国疾病控制与预防中心设计用于检测SARS-CoV-2的qPCR试剂在美国临床病理学会(ASCP)理事会成员Gary Procop博士进行的一项研究中得分为100%。俄亥俄州克利夫兰诊所负责COVID-19检测的Gary Procop博士还记录了罗氏cobas SARS-CoV-2检测的准确率超过96%,Cepheid现场Xpert Xpress SARS-CoV-2检测的准确率为98%。

这项研究还有待同行评议和出版,是由普罗卡普和他的团队在克利夫兰诊所,在那里他们花了239患者样本已知阳性病毒和测试他们使用五个产品可以通过美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。

研究的其他FDA-EUA检测包括Abbott Diagnostics的ID NOW™即时检测,该检测在5分钟内给出阳性结果,以及DiaSorin Molecular的Simplexa COVID-19直接检测,该检测有一个小时的样品-结果转换时间。该研究发现,两种检测的假阴性率都不可接受,DiaSorin检测的假阴性率为11%,Abbott检测的假阴性率接近15%。

雅培对这项研究作出回应,声称当使用病毒运输介质(VTM)时,一定发生了稀释。雅培公司现在已经更改了FDA-EUA的使用说明(IFU),指导用户直接将棉签放入设备中,而不使用VTM。


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发表日期:2020年4月27日

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